UDI常见问题与解答（第五期）

目前国家药监局认可的UDI发码机构有三家，分别是中关村工信二维码技术研究院、GS1、阿里健康。各发码机构对比如下： **（1）中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）** 中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）是专注于编码技术研究和标准制订的科研服务机构，主要开编码关键技术研发、标准制订、科技成果转化，承担政府重大科研课题，组织国际交流与合作等工作。 2018年8月1日，ZIIOT获得国际标准化组织（ISO）、欧洲标准委员会（CEN）、国际自动识别与移动技术协会（AIM Global）三大国际组织共同认可，成为国际代码发行机构，发行代码（IAC）为“MA”，是首家设立在中国的全球代码发行机构。MA码所属的IDcode编码体系也成为《ISO/IEC 15459 信息技术自动识别与采集技术唯一标识》系列国际标准的组成部分。 为了履行代码发行机构的职责、更好的服务全球，ZIIOT主导成立了“统一二维码标识注册管理中心（UTC Global）”向全球统一提供二维码代码发行和注册服务，专业开展国际二维码代码发行运营服务、认证认可体系建立等工作，在全球设立UTC分支服务机构。 湖南中广汇智信息技术有限公司作为统一二维码标识注册管理中心（UTC）湖南中心的技术支持，自主研发的中广汇智UDI公共平台，为了帮助企业解决UDI实施问题，尽快完成UDI实施，打造了UDI申报“10分钟工程”。在协助企业以“最低成本、最快速度、最简操作”完成UDI落地实施。 **（2）GS1** GS1的全称为Global Standard 1，前身是美国统一代码委员会（ Uniform Code Council, UCC）制定的通用产品代码，即 UPC码（UNIVERSAL PRODUCT CODE）。UPC码在美国加拿大超级市场成功应用后，被广泛应用于各种条形码。并开发出和UCC系统兼容的欧洲物品编码系统，即EAN码(European Article Numbering System) ，并成立欧洲物品编码协会（ European Article Numbering Association , EAN ） 。 EAN不久后更名为“ 国际物品编码协会” ( International Article Numbering Association , IAN ），负责EAN码的开发和维护。 最终，美国统一代码委员会（UCC）和加拿大电子商务委员会加入EAN, EAN International成立，结束了两个机构多年的分治与竞争，后更名为GS1。 GS1采用的数据载体大都为一维条形码，其二维码采用的是DM码，与目前国内通用的QR码有所差异。目前国内符合UDI标准的QR二维码仅中关村MA码一家。 **（3）阿里健康科技（中国）有限公司** 码上放心平台是阿里健康服务于医药、医疗器械等健康行业的第三方市场化追溯平台。按照国家药品监督管理局《医疗器械唯一标识系统规则》，以UDI标识为中心建立开放共享式追溯生态，平台可以满足从医疗器械生产企业、流通企业、使用单位及消费者的全链路追溯服务，实现医疗器械产品精细化和全生命周期管理。服务范围包括发码、追溯和召回、全链路追溯数据采集和数据服务，以及针对C端扫码的患者端教育和健康管理服务等。 ------------ 为帮助大家快速了解行业政策和信息、UDI公共平台精心准备了下列资料，供大家参考学习 领取方式：关注微信公众号“UDI公共平台”、回复“资料”，点击链接填写表单选取所需资料，工作人员收到后将尽快发送相关内容。（公众号会持续更新行业资料与实时消息）