【UDI公共平台er每日早报】

2021-03-30

![](/data/markdown/img/20210330/ff491c97c73fa44ce93a0896e9d23977.jpg) **【医药领域】** **1、新疆正式使用医疗器械唯一标识码,实现医疗器械产品可追溯性** 日前,新疆首批14个品种的医疗器械正式使用医疗器械唯一标识码,标志着新疆医疗器械唯一标识在生产经营使用环节的正式应用,实现了医疗器械在生产、经营、使用各环节的透明化、可视化和产品的可追溯性。 自治区药监局医疗器械监管处处长卡迪尔·吐尔洪介绍,该局将根据前期推广试点的情况,下一步在生产、经营和使用环节有序开展应用,逐步实现生产、流通、使用环节的“一码联通”,同时探索构建医疗器械监管大数据平台,让医疗器械唯一标识真正发挥出提升监管效能和助推医疗器械产业高质量发展的作用。 **2、完善行业综合监管!2021上海卫健综合监督工作要点出炉** 近日,上海卫健委与上海中医药管理局联合下发《2021年上海市卫生健康综合监督工作要点的通知》。通知明确要认真落实新冠肺炎防控工作,继续完善多元化综合监管体系,加快推进“智慧卫监”数字化转型,努力提升卫生健康监督执法能力和水平,为“十四五”规划谋好篇、开好局,以优异成绩迎接建党100周年。通知指出将加快构建多元共治格局,持续优化推进行业综合监管制度建设,建立以随机抽查和重点监管相结合的日常监督检查机制。并规定推动“信用+综合监督”试点工作。通知同时也明确将推动长三角卫生健康监督执法一体化。 **3、国家卫健委:既往新冠肺炎病毒感染者可在半年后接种1剂疫苗** 3月29日,国家卫健委发布新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版),其中提到对于既往新冠患者或感染者,现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。 **4、国家中医药管理局:将就中药材的种质源头加强管理** 3月29日,国家中医药管理局科技司司长李昱表示,“十四五”期间将联合农业农村部、国家药监局、工信部、市场监管总局等相关部门一起就中药材的种质源头加强管理,加强中药材种植、工业生产、流通等全过程的管理,实施好道地中药材质量提升工程,提高中药材规范化的种植水平,完善构建中药材的检验检测体系,加强中药材质量风险评估与风险监测,为中药材、中药工业、流通产业高质量发展提供更好的支撑,让人民群众放心用中药。 **5、国家发改委:“十四五”时期将从七方面支持中医药振兴发展** 3月29日,国家发改委社会发展司负责人孙志诚表示,在“十四五”时期将从多个层面来谋划和开展工作,支持中医药的振兴发展。具体来说有七个方面:一是打造国家中医医学中心和区域中医医疗中心。二是加快提升中医药传承创新能力。三是打造国家中医疫病防治重大基地。四是大力开展中西医结合有效模式的探索和推广。五是促进省域优质中医医疗资源的扩容下沉。六是继续加强重点脱贫地区县级中医医院建设。七是大力支持中医药人才培养和学科建设。 **6、先声药业获一款抗癌药物大中华区独家权益** 3月29日,先声药业宣布,其附属公司与澳大利亚肿瘤药物开发公司Kazia Therapeutics签署独家许可协议,引进在研抗癌药物paxalisib在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)所有适应症的开发和商业化的权益。 **7、辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床结果公布** 辉瑞近日宣布,评估每日一次口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗中度至重度特应性皮炎的3期JADE COMPARE研究的完整结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》。该研究在接受背景外用疗法的中度至重度AD成人患者中开展,评估了2种剂量abrocitinib与安慰剂的疗效和安全性。结果显示,2种剂量abrocitinib均达到了共同主要终点。 **【头条新闻】** 1、国家卫健委:全国一线医务人员基本完成疫苗接种,暂不推荐18岁以下人群接种 2、广东:将赋予珠海更大自主权,支持其建成现代化国际化经济特区 3、四川冕宁发布“最严防火令”:购买打火机需实名登记,每人限购1个 4、台湾面临56年严峻缺水危机:日月潭干涸见底、缺水引发抢购水桶潮 5、今日凌晨1时27分,西藏那曲双湖县发生5.8级地震,尚未接到人员伤亡报告 6、阿联酋“希望”号火星探测器成功进入科学轨道,开始数据收集工作 7、墨西哥新冠死亡人数猛增60%至32万,超巴西居全球第二 **【微语】** 做任何事都要全力以赴,要么出众,要么出局。 **【进度条】** ▓▓▓░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年,您已经使用了24.38% **早安,医药人!**

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