【UDI公共平台er每日早报】
2021-03-24

**【医药领域】**
**1、国家卫健委:“一码通行”核酸检测、疫苗接种信息将整合入健康码**
国家卫健委规划司司长毛群安23日在国家卫健委新闻发布会上说,目前全国基本实现“一码通行”,下一步将进一步推广完善健康码的管理,确保健康码管理全国政策一致、标准统一,同时积极推动通过技术手段将核酸检测、疫苗接种、是否去过中高风险地区信息自动整合到健康码里,无须本人填报。这些工作各地正在进行中。
**2、《医疗器械监督管理条例》新修订发布,医疗器械全生命周期监管时代来临**
国家药品监督管理局副局长徐景和近日公开撰文对《条例》进行了解读,并强调监管的重要性, 此前的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》就强调强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施,加大违法行为惩处力度,对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额,对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚,涉及犯罪的依法追究刑事责任。
**3、国家教育部宣布撤销中专农村医学专业**
3月22日,中华人民共和国教育部发布《关于印发<职业教育专业目录(2021年)>的通知》。《通知》提出,根据有关规定,涉及临床医学、教育、公安、司法涉警类等高职专科专业为国家控制专业,纳入行政审批事项。撤销中职农村医学专业,引导有关学校进一步优化医药卫生类专业结构,加强布局婴幼儿托育、养老服务、健康管理等大健康相关专业。
**4、医保局:坚持“互联网+医疗服务” 线上线下合理比价**
3月23日,医保局医药服务管理司司长熊先军表示,目前全国各省市都已经出台了“互联网+”医疗服务价格和医保的支付政策。在价格政策方面,明确设立“互联网+”医疗服务价格项目的基本条件,健全“互联网+”医疗服务价格形成机制,坚持线上线下同类服务合理比价的基本原则。
**5、迪安诊断:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得医疗器械注册证**
3月23日,迪安诊断发布公告,近日,公司全资子公司杭州迪安生物科技有限公司研制的新型冠状病毒检测产品通过国家药品监督管理局审批,并获得医疗器械注册证。产品名称为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法);预期用途:本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)0RFlab基因、N基因。
**6、启迪药业全资子公司获得《药品生产许可证》**
3月23日,启迪药业发公告称,其全资子公司中药公司于近日取得湖南省药品监督管理局出具的《药品生产许可证》。中药公司实施的部分募集资金项目涉及的固体综合制剂车间、综合提取车间生产线通过了湖南省药品监督管理局药品 GMP 符合性现场检查,并完成《药品生产许可证》的变更备案。
**7、史赛克骨科手术机器人获批重磅适应症**
23日,据记者独家获悉,继全髋关节置换适应症在国内上市之后,美国史赛克公司的骨科手术机器人也在国内获批全膝关节置换适应症。开信息显示,除了Mako以外,目前国内还有数款在研国产关节外科手术机器人,包括微创医疗机器人的鸿鹄骨科手术导航系统、天智航的“骨科手术导航定位系统等。
**【头条新闻】**
1、两部门:加油站扫码支付或引发火花存安全隐患,全国多地叫停
2、3名长城刻字游客被依法拘留并列入,“黑名单” 延庆12家景区不予接待
3、三星堆4号坑年代区间属于商代晚期,距今约3200年至3000年左右
4、百度香港二次上市,总市值突破7000亿港元,超小米、网易
5、胡润2021中国大消费民企百强榜:华为排名第一,小米、蔚来进入前十
6、三星电子将向日本最大移动运营商提供5G设备
7、欧盟威胁将禁止阿斯利康新冠疫苗出口至欧盟以外国家
**【微语】**
别为了那些不属于你的观众,去演绎不擅长的人生,做自己的主角!
**【进度条】**
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**早安,医药人!**