【UDI公共平台er每日早报】

2021-03-25

![](/data/markdown/img/20210325/128bad3c5225d5c23c6eff14e4f1dec1.jpg) **【医药领域】** **1、财政部:继续免征相关防疫药品和医疗器械注册费** 为支持疫情防控,减轻企业负担,3月24日财政部发布《关于继续免征相关防疫药品和医疗器械注册费的公告》,自2021年1月1日起至2021年12月31日,对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒(2019-nCoV)相关的防控产品,免征医疗器械产品注册费;对进入药品特别审批程序、治疗和预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的药品,免征药品注册费。 **2、复星医药就澳门今日起暂停接种mRNA新冠疫苗通知作出回复** 3月24日,复星医药发布一则公告,就早间“mRNA 新冠疫苗封盖有关瑕疵,港澳地区今日起暂停接种”的消息作出相关回复。回复中表示,出于对产品安全性的考虑,BioNTech 和本集团已发起对该问题的原因调查,并已于 2021 年 3 月 24 日通知中国香港及澳门相关主管部门暂停接种批号为“210102”的该疫苗,直至调查结束。此外,出于谨慎性考虑,用于供应中国香港的批号为“210104”的该疫苗产品也将进行封存,不再发送至各接种点,直至另行通知。 **3、国家药监局修订注射用鼠神经生长因子说明书** 3月23日,国家药监局发布关于修订注射用鼠神经生长因子说明书的公告,决定对注射用鼠神经生长因子说明书【不良反应】、【注意事项】及特殊人群用药项进行修订。其中,【注意事项】中强调增加“应严格按照说明书规定的用法用量给药。严禁改变给药途径。” **4、辉瑞称一款口服新冠治疗药物已进入临床试验** 3月24日,美国当地时间23日,医药企业辉瑞在其官网发布消息称,口服新冠治疗药物PF-07321332已经进入1b 期临床试验阶段,这是全球首个进入临床试验的口服新冠治疗药物。辉瑞方面表示,迄今为止进行的体外研究表明,PF-07321332是一种可以有效对抗新冠病毒活性的蛋白酶抑制剂。目前已经在美国进行Ⅰ期临床试验,给健康成年人用药,以评估药物安全性和耐受性。 **5、FDA批准Zegalogue注射剂治疗严重低血糖症的糖尿病患者** 日前,Zealand Pharma宣布,美国FDA已批准Zegalogue注射剂用于治疗6岁及以上的小儿和成年糖尿病患者的严重低血糖症。FDA批准Zegalogue主要是基于在6至17岁儿童和成人1型糖尿病患者中进行的3项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期研究的功效结果。试验结果显示,与安慰剂相比,Zegalogue给药后患者血糖的恢复速度更快。 **6、卫健委:“互联网+医疗健康”已成很多医院的必选项** 总的看,“互联网+医疗健康”发展的政策效益日益显现,并且在防控中发挥了突出作用,已经形成部门协同、上下联动的良好发展态势。全国建成互联网医院已超1100家。 据不完全统计,目前7700余家二级以上医院建立起了预约诊疗制度,提供线上服务,全国建成互联网医院已经超过了1100家。“互联网+医疗健康”在很多医疗机构逐步从“可选项”变成了“必选项”,从“锦上添花”变成了“雪中送炭”,互联网医疗已经成为医疗服务的重要组成部分,应该说公众在看病就医过程中也得到了更好、更便捷的体验。 下一步,我们将继续秉持鼓励创新、包容审慎的原则,以“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动为抓手,深入总结推广典型经验做法,着力围绕提高老百姓看病就医的获得感,持续推动“互联网+医疗健康”服务向纵深发展。 **【头条新闻】** 1、H&M抵制新疆产品惹众怒:艺人终止与其合作、多个电商平台下架其产品 2、交通运输部:我国计划3年新增铁路里程3000公里、新建机场超30个 3、台湾巨型货轮搁浅造成苏伊士运河交通堵塞,专家称或对全球贸易产生巨大影响 4、嫦娥五号轨道器成为我国首颗进入日地L1点周期轨道航天器 5、乌克兰:自4月起至9月对中国游客实行临时免签 6、东京奥运会圣火传递启动前一天,第一棒火炬手因身体原因请辞 **【微语】** 我在变好,很慢,但很坚定。 **【进度条】** ▓▓▓░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年,您已经使用了23.01% **早安,医药人!**

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