重磅！《医疗器械监督管理条例（修订草案）》正式通过！

 2月9日，国务院发布第749号令，正式公布《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。  医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行最严格的监管。《医疗器械监督管理条例（修订草案）》将强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。  来源：中国政府网 长按识别二维码，回复“管理条例” **免费领取最新版** **《医疗器械监督管理条例（修订草案）》**  为帮助各大企业进一步了解医疗器械UDI，对实施问题答疑解难，**UDI公共平台近期将举办一系列讲座**。  **★往期推荐** 三级医院、医械公司，一次性被重罚超200万元！这个315，你该了解一下医疗器械UDI！ 2021(第二届)大湾区医疗器械唯一标识（UDI）峰会暨医疗器械唯一标识(UDI)合规实操公益培训成功召开 政策解读 | 福建省《关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》 河北省药监局召开会议：加快推进医疗器械唯一标识（UDI）工作！