【UDI公共平台er每日早报】
2021-03-16

**【医药领域】**
**1、翔宇医疗:业绩增长迅速迎行业“风口”,产学研用一体创新能力显著**
深耕康复医疗器械领域19年的翔宇医疗,始终以技术创新为发展的第一驱动力,秉承“坚持科技创新支撑,产学研用一体,引领康复未来”的发展理念,产品多次入选优秀国产医疗设备产品目录,无疑是对翔宇医疗研发能力的肯定。
**2、东莞永胜医疗生产不合规医疗器械遭罚,产品无标记长度**
广东省药品监督管理局网站于近日公示的行政处罚决定信息公开表(粤药监械罚〔2021〕3002号)显示,东莞永胜医疗制品有限公司生产标签不符合规定的医疗器械。该行政处罚决定信息公开表显示,当事人东莞永胜医疗制品有限公司生产的“麻醉回路”、“呼吸回路”无标记长度。
**3、北京朝阳法院:医美机构非法行医现象屡禁不绝,处罚力度过轻**
3月15日,北京朝阳法院通报医疗美容纠纷审判白皮书暨典型案例。针对当前部分医疗美容机构超范围经营、有关人员非法行医等违法行为屡禁不止,法院建议尽快修订完善《医疗美容服务管理办法》,推动修订《执业医师法》《医疗机构管理条例》等相关法规中的责罚条款,提高罚款上限;对严重违法违规的医疗美容机构要坚决吊销取缔;对严重违法的相关单位或个人实行终身禁医制。
**4、石药集团获抗IL-4Rα单抗CM310中国区独家权**
10日,石药集团发公告称,其全资附属公司津曼特生物已与康诺亚生物订立协议。根据协议,津曼特生物将获得康诺亚生物一款抗IL-4Rα单抗CM310在中国大陆地区的独家开发和商业化权利,以用于治疗中重度哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病。
**5、健帆生物(300529.SZ):“一次性使用血液透析管路”获医疗器械注册证**
健帆生物(300529.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该产品为“一次性使用血液透析管路”,适用于血液透析治疗时承担血液通路的功能。
公司是第一次取得透析管路类产品注册证,该注册证包括14个型号、规格产品,丰富了公司的产品种类,有利于公司进一步满足血液透析的临床需求,符合公司深耕血液净化领域的战略布局,将对公司未来的经营发展产生积极影响。
**6、首个阿尔茨海默症“声光”疗法II期结果积极**
3月9日,美国临床阶段公司Cognito Therapeutics在第15届阿尔茨海默症和帕金森病国际大会上宣布,其开发的一种通过声光刺激来治疗AD的创新数字疗法在II期临床试验中获得了积极结果,显著改善了AD患者的记忆、认知和日常功能,并减少了轻度至中度AD患者的大脑萎缩和脑容量损失。
**【头条新闻】**
1、网络交易监管出新规:直播带货、卖货等交易视频至少保存三年
2、民航局:9月1日起,不再对旅客乘机行李尺寸、重量等统一规定
3、北方12省市遭遇近十年最强沙尘暴,成因于蒙古国强气旋及气温偏高
4、深圳住建局:严查购房资格、偿债比,违规者“禁购”三年
5、智联招聘猎聘平台大量简历流向黑市,简历给钱随意下载
6、外媒:欧盟就英国违反英欧贸易协定将采取法律行动
**【微语】**
生活,在喜怒哀乐间走走停停。不知道会遇见什么,只知道阳光这么好,别辜负了今天。
**【进度条】**
▓▓░░░░░░░░░░░░░░░░
2021年,您已经使用了20.55%
**早安,医药人!**