【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、诚意药业签下2021年医械项目第一单** 1月18日下午，由上海交通大学附属瑞金医院向浙江诚意药业股份有限公司（以下简称“诚意药业”）授权许可的专利发明——“胰管内置管及十字引流管”，在瑞金医院科教楼会议室完成授权许可签约仪式。沈柏用副院长与诚意药业董事长颜贻意共同签约；瑞金医院专家团队与诚意药业创新团队共同见证了此项合作仪式。 **2、医疗器械概念早盘走强，欧普康视等多股涨停** 中国经济网北京1月20日讯 早盘，医疗器械服务概念股集体走强，截至发稿，欧普康视、创新医疗(5.930, 0.54, 10.02%)、昭衍新药(134.390, 12.22, 10.00%)等3股涨停，泰格医药(173.950, 14.89, 9.36%)涨逾9%，美迪西(259.130, 27.60, 11.92%)、爱美客(746.000, 50.91, 7.32%)、爱博医疗(188.870, 12.77, 7.25%)等涨逾8%，通策医疗(297.550, 16.42, 5.84%)涨逾6%，其他多股不同程度跟涨。 **3、CRO赛道全线暴涨，泰格医药、康龙化成涨10% 昭衍新药涨停** 1月20日上午开盘，医药股CRO赛道全线暴涨，泰格医药、康龙化成涨10%，药明康德涨近7%，昭衍新药涨停。CRO，即合同研究组织，是在药物研发过程中代替客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业报酬的学术性或商业性的科学机构和个人。 **4、方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致性评价** 1月20日，方盛制药发公告称，收到NMPA颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》，确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用，用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻等疾病。 **5、赛默飞世尔5.5亿美元收购Mesa Biotech** 日前，赛默飞世尔科技公司宣布以约4.5亿美元的现金和1亿的里程碑付款收购Mesa Biotech。Mesa Biotech是一家私人控股的分子诊断公司，主要开发并销售了基于PCR的传染病快速即时检验平台，包括SARS-CoV-2、A型和B型流感、呼吸道合胞病毒和A群链球菌。该公司约有500名员工，2020年报告的收入约为4,500万美元。 **6、海关发布：北京海关所属海淀海关接连检出2起进口不合格医疗器械** 医疗器械事关患者或使用者生命健康，进口医疗器械检验容不得半点马虎。近期北京海关所属海淀海关接连检出2起进口不合格医疗器械。 01 注册证有效期外生产。某公司进口了1批多导睡眠记录仪配件，并提供了相应的进口医疗器械注册证，注册证是2019年11月18日批准颁发的，2件产品生产日期分别为2019-07-26和2019-11-07，均在注册证批准日期之前生产的。也就是说，这2件医疗器械配件是未获证产品！ 02 产品以旧充新。某公司申报进口1台咽鼓管压力测试仪，现场关员在查检过程中发现：该设备中文标签未标注生产日期；电源插头非中国制式；外观存在明显划痕和磨损痕迹。经进一步核实，上述设备为2015年生产，且有使用经历。 **7、甘肃省药监局开展医疗器械质量安全专项监督检查** 为进一步加强医疗器械，特别是防疫医疗器械质量安全监管，保障今冬明春新冠疫情防控工作，近日，甘肃省药监局组织多个检查组赴各市州开展医疗器械（防疫医疗器械）质量安全专项监督检查。此次检查以新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、额温枪、呼吸机等“五大类”防疫医疗器械为重点产品。 **【头条新闻】** 1、栖霞金矿事故救援第十日：多个钻孔持续下挖，5中段一名伤势严重矿工已无生命迹象 2、国家卫健委：春节返乡需持7日内核酸阴性证明才能返乡，从1月28日春运开始后实施，至3月8日春运结束后截止，返乡后居家监测14天，每7天核酸检测一次；沈阳：无72小时以内核酸阴性证明的严禁离沈 3、哈尔滨：影院洗浴健身房等场所暂停营业，演出赛事等全部停止；北京：1月23日起全市中学学生不到校，期末工作全部线上完成，今起幼儿园不提供托管服务 4、深圳：家庭买商品房只能登记在有购房资格的成员名下；上海房管局会议纪要：一个家庭同一时段只能认筹一套，认筹金不得超过房屋总价20% 5、媒体曝光敦煌万亩沙漠防护林被毁，甘肃回应：已成立由副省长带队的调查组赶赴当地调查 6、最高法：打探案情、通风报信等违规情形要记录，严防干预司法；家庭教育法草案规定：家庭教育不得有任何形式家庭暴力。如不当，国家可进行干预 **【每日疫情】** 1、1月20日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例144例，其中境外输入病例18例（上海9例，天津5例，北京1例，湖北1例，广东1例，广西1例），本土病例126例（黑龙江68例，吉林33例，河北20例，北京2例，山西2例，山东1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例5例，均为境外输入病例（均在上海）。 2、截至1月20日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例1598例（其中重症病例68例），累计治愈出院病例82468例，累计死亡病例4635例，累计报告确诊病例88701例，现有疑似病例5例。累计追踪到密切接触者947364人，尚在医学观察的密切接触者36874人。 **【微语】** 我并不期待人生可以过的很顺利，但我希望碰到人生难关的时候，我可以是它的对手。 **【进度条】** ▓░░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了5.75% **早安，医药人！**