【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、开立医疗：4K超高清医用内窥镜摄像系统获批医疗器械注册证** 1月21日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司发布公告称，公司的4K超高清医用内窥镜摄像系统已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得《中华人民共和国医疗器械注册证》，证书批准日期为2021年1月19日，有效期至2026年01月18日。不过，开立医疗也表示，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。 **2、重药控股(000950.SZ)：半自动体外除颤仪获得三类医疗器械注册证** 适用范围为用于没有反应、没有呼吸、没有脉搏的室颤患者以及心率大于180次/每分钟的室速患者的体外除颤，适用于体重≥25公斤的成人和小儿(使用成人电极片)以及体重＜25公斤(年龄小于8岁)的小儿(使用小儿电极片)。该产品在公众场所、医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。 **3、骨科医疗器械龙头威高骨科拟登科创板，掌握自主关键核心技术** 国内骨科医疗器械行业龙头企业之一的威高骨科科创板上市正在推进中。威高骨科主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具。在骨科植入医疗器械领域，威高骨科是国内产品线齐备、规模领先、具有较强市场竞争力。 **4、AED纳入急救系统，在公共场所安装AED，让救命资源最大化利用** 1月20日，方盛制药发公告称，收到NMPA颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》，确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用，用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻等疾病。 **5、科望医药超1亿美元获得VEGF/DLL4双抗大中华区独家授权** 1月21日，科望医药对外宣布，已与TRIGR Therapeutics就抗血管生成双抗药物TR009达成在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家授权协议。TRIGR公司将获得700万美元的首付款，并有资格获得最高达1.1亿美元的开发及商业化里程碑付款。此外TR009上市后，TRIGR公司还将获得科望医药支付的特许权使用费。 **6、针对新冠变异病毒，辉瑞/BioNTech公布最新研究结果** 1月21日，辉瑞和BioNTech联合宣布，一项体外研究的结果提供了额外数据，显示接种新冠疫苗BNT162b2个体的血清仍然具有中和新冠病毒突变株B.1.1.7的能力。这一结果发表在预印本网站bioRxiv上，并提交给同行评议期刊。不过研究人员也同时指出，虽然血清的中和效力得到维持令人鼓舞，但是他们仍然需要不断监控新冠病毒的变异，并且追踪变异对新冠疫苗保护能力的影响。 **7、海尔生物拟出售美国参股公司股权，预增加收益约3.49亿元** 1月21日，海尔生物发布公告称，拟出售美国参股公司股权。据公告显示，本次交易预计将增加海尔生物2021年度税前投资收益约3.49亿元人民币，不过具体金额待公司就本次交易最终收到的对价确定后得出。 **【头条新闻】** 1、多地加强租房管控：不得租房给来自疫情严重地区人员；北京地铁：22日起对部分车站早高峰适时采取限流措施 2、栖霞金矿事故救援第12日：救生通道已打通18米，预计主井救援通道打通仍至少需要15天 3、王思聪因替ST游久第二大股东担保负连带责任，成为被执行人，执行标的约为7701万元 4、山西大同一复印店老板出售变造核酸报告11份获利200元，被行拘15日并罚款1000元 5、中方制裁蓬佩奥等28名反华政客：他们被禁止入境中国内地和香港、澳门。专家：休想台上打中国牌，下台吃中国饭 6、美媒：因发布涉疆政策推文，推特把中国驻美大使馆账号封了，外交部：希望推特公司不要双重标准 **【每日疫情】** 1、1月21日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例103例，其中境外输入病例9例（广东4例，上海3例，安徽1例，福建1例），本土病例94例（黑龙江47例，吉林19例，河北18例，上海6例，北京3例，山西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 2、截至1月21日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例1674例（其中重症病例80例），累计治愈出院病例82495例，累计死亡病例4635例，累计报告确诊病例88804例，现有疑似病例5例。累计追踪到密切接触者949349人，尚在医学观察的密切接触者35752人。 **【微语】** 世界上所有的惊喜和好运，都是你累积的人品和善良。人品善良，自律努力，会带给你想要的人生。 **【进度条】** ▓░░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了6.03% **早安，医药人！**