【UDI公共平台er每日早报】

2021-01-28

![](/data/markdown/img/20210128/2add6dc3a32bd11bc799ac9d0ed3af07.jpg) **【医药领域】** **1、先健科技(1302.HK):主动脉覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序** 先健科技(1302.HK)宣布,公司于2021年1月27日收到国家药品监督管理局的正式书面通知,确认主动脉覆膜支架系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品是全球首款针对“烟囱技术”开发的覆膜支架系统,用于治疗累及主动脉弓的主动脉夹层病变。预期该产品的上市将会令累及主动脉弓的主动脉夹层病变患者受益,同时将扩展公司产品种类,从而推动集团于医疗器械领域的发展。 **2、治疗乙肝,VIR-3434乙肝抗体疗法中和抗体取得“意外”优异结果** 1月27日,一则来自Vir Biotechnology的消息吸引了行业的热切关注——该公司宣布一款VIR-3434乙肝抗体疗法在1期临床试验中取得了非常积极的初期结果。仅使用6 mg的极低剂量,就能在8天后将血清乙肝病毒表面抗原快速降低。 **3、省两会期间,湖南省政协常委向双林提出要大力发展湖南医疗器械产业,支持高水平创新** “医疗器械产业是生物医药产业链的重要组成部分,是湖南实施‘三高四新’战略、打造国家重要先进制造业高地的重要内容。”向双林建议加大产业投入,支持高水平创新。一是抢抓机遇期,布局高端设备。二是修订完善产业政策,加大支持力度。三是集中力量办大事,激活高端创新资源。鼓励兼并重组,提高产业集中度;深化产业配套体系,加快企业成长;支持本地化采购,培育百亿企业。 **4、红日药业2020年预计净利5.23亿-6.04亿,增长30%-50%,医疗器械板块订单量增长** 红日药业(300026)近日发布2020年业绩预告,预计业绩同向上升。报告期内归属于上市公司股东的净利润5.23亿—6.04亿,比上年同期增长30%--50%;上年同期盈利40,252.95万元。 本年度,公司以战略为指引,以经营计划为导向,整体上下同心,充分发挥自身优势,积极投入到国内疫情防控工作中,利用国内快速复工复产的机会,拓展国外销售渠道,加大医疗器械产品的出口业务,在逆境中求发展,营业收入和净利润较上年度均大幅增长。 **5、医生:ECMO技术不是寄托全部希望的那根救命稻草,它仅仅是一种体外生命支持技术**  在新冠肺炎大流行之前,ECMO并没有拥有今天这样的知晓度。武汉疫情中,它一度被认为能够“起死回生”。中华医学会会刊2019年6月发表的一篇论文介绍,2018年全年,中国260家医院上报3923例ECMO技术应用。不同医疗机构,患者生存率最高51.1%,最低43.5%。2020年,因为ECMO被成功应用于新冠肺炎危重症救治,全国各地的医疗机构都在争相应用。 **6、降幅达63%!豪森甲磺酸氟马替尼片调整至1950元** 陕西省公共资源交易中心发布关于调整甲磺酸氟马替尼片等产品挂网限价的通知。根据企业申请,将豪森的甲磺酸氟马替尼片等其他部分产品挂网限价进行调整,调整后价格即日起执行。其中,豪森的甲磺酸氟马替尼片价格从5280元调整至1950元,降幅达63%。 **7、世卫不建议孕妇接种莫德纳新冠疫苗** 世界卫生组织专家组对莫德纳新冠疫苗mRNA-1273的数据进行评估后,26日发布了该疫苗的暂行使用建议:世卫组织将于2月底就是否将该疫苗纳入紧急使用清单作出决定。文中还表示,虽然怀孕的妇女感染新冠的风险更高,但是不建议这类人群使用莫德纳疫苗,除非有较高暴露在病毒环境中的风险,或是身处抗疫前线的卫生工作者。 **【头条新闻】** 1、黑龙江绥化对出现阳性病例6地再实施7天严格管控 2、1月29日24时成品油零售限价或迎来年内第二次上调 3、国家发改委:各地不能层层加码、一刀切阻断人员出行返乡 4、苹果提醒用户MagSafe配件对心脏起搏器存在潜在干扰 5、宁波市住建局:《关于加快培育和发展住房租赁市场的实施意见》2月23日起正式施行 6、证监会:同意5家企业创业板IPO注册 7、法国护肤品牌欧舒丹(L'OCCITANE)的美国分公司向美国破产法院申请第11章破产保护 **【每日疫情】** 1、1月27日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例54例,其中境外输入病例13例(上海7例,天津2例,山西1例,江苏1例,广东1例,四川1例),本土病例41例(黑龙江28例,吉林9例,河北3例,陕西1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。 2、截至1月27日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例1820例(其中重症病例105例),累计治愈出院病例82870例,累计死亡病例4636例,累计报告确诊病例89326例,现有疑似病例1例。累计追踪到密切接触者962317人,尚在医学观察的密切接触者39429人。 **【微语】** 为了梦想,为了明天,为了更好的活下去,我们必须要努力去奋斗,坚持就是胜利。多开窗,勤通风,时间保证三十分。 **【进度条】** ▓░░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年,您已经使用了7.67% **早安,医药人!**

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