【UDI公共平台er每日早报】

2021-01-27

![](/data/markdown/img/20210127/fcde145fb45a122dcae58745af3591c5.jpg) **【医药领域】** **1、爱康医疗(01789)获国家药监局全膝关节假体三类医疗器械注册证** 公告称,此次获批的全膝关节假体是我国首个3D列印人工全膝关节系统,该系统包含了3D列印填充块在内的整套膝关节骨缺损重建方案。该产品可解决各种塬因导致的骨缺损,帮助医生简单快捷地重建患者膝关节骨性解剖形态。同时,在微观上通过3D列印的骨小梁结构促进骨组织的生长和附着,从而达到更好的骨整合效果。 **2、乐心医疗(300562.SZ)申报电子血压计医疗器械注册证获得广东药监局受理** 乐心医疗(300562.SZ)发布公告,公司于近日收到广东省药品监督管理局(以下简称“广东药监局”)发的《受理凭证》,获知公司的电子血压计的申报注册已获广东药监局受理(受理号:0010600120210105)。电子血压计产品主要由公司自主知识产权研发的主机、袖带组成,具有蓝牙、WIFI、NB-IoT通讯类型号,进一步完善血压计产品线。 **3、治疗技术与世界“并跑”,国内首款CAR-T产品上市在即** 国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章。近日,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876(阿基仑赛注射液)的上市申请进入行政审批阶段,预计将在近期获批,有望成为国内首款CAR-T疗法产品。近年来,作为新兴领域,CAR-T成为全球研发热点,中国的临床试验数量已超过美国,处于“井喷”状态,也迎来资本亦纷纷押注。 **4、医疗器械企业排行榜公布,仅有迈瑞医疗1家中国医疗器械企业上榜** 近日,2020胡润世界500强榜单发布。据梳理,500强榜单中共有54家医疗健康企业上榜,其中涉及医疗器械的企业共23家,中国医疗器械企业中,迈瑞医疗一枝独秀跻身榜单。根据整理后的榜单显示,医疗器械企业中排名前三的均为外国企业,分别是:强生、罗氏公司、赛默飞世尔。其中强生以25600亿元遥遥领先。 **5、国家药监局:第二批国家重点实验室公示名单,公示时间为2021年1月22日至1月28日** 医药网1月26日讯 根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔2019〕56号)相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、答辩评审、现场核查和综合评审等程序,国家药品监督管理局拟定了第二批重点实验室名单,现予以公示,公示时间为2021年1月22日至1月28日。详情见药监局网站附件:国家药监局第二批重点实验室通过评审名单公示。 **6、天境生物与MorphoSys宣布TJ2101期临床研究完成首例患者给药** 1月26日,天境生物与德国MorphoSys公司联合宣布TJ210/MOR210单药治疗复发或难治性晚期实体瘤的美国1期剂量爬坡试验已完成首例患者给药。该1期临床研究旨在评估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。 **【头条新闻】** 1、民航局:购买1月28日-3月8日春节期间机票的旅客,均可办理免费退票或至少一次改期 2、全国高速2021春运期间出行将相对分散,除夕、正月初一全国高速整体处于畅通状态 3、人力资源和社会保障部26日发布数据,我国社保卡持卡人数已达到13.35亿人 4、人社部:所有省份均启动养老保险基金委托投资工作 5、宁波轨道交通5号线一期,计划今年内开通运营 6、IMF:调升2021年全球增速至5.5%,中国复苏领先全球 **【每日疫情】** 1、1月26日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例75例,其中境外输入病例20例(广东7例,上海5例,甘肃4例,天津2例,江苏1例,四川1例),本土病例55例(黑龙江29例,吉林14例,河北7例,北京4例,上海1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为本土病例(在陕西)。 2、截至1月26日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例1862例(其中重症病例111例),累计治愈出院病例82774例,累计死亡病例4636例,累计报告确诊病例89272例,现有疑似病例2例。累计追踪到密切接触者960962人,尚在医学观察的密切接触者39811人。 **【微语】** 人生就是一只储蓄罐,你投入的每一分努力,都会在未来的某一天,打包还给你。搞卫生,保风貌,环境整洁病毒消。 **【进度条】** ▓░░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年,您已经使用了7.39% **早安,医药人!**

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