【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、医疗器械产业集群跃然苏州高新区到2022年将集聚医疗器械和生物医药企业800家，产业规模突破500亿元** 苏州高新区是江苏省“一区一产业”唯一重点支持发展 医疗器械产业的区域。近日，苏州高新区管委会与北京迈得诺医疗集团有限公司签署协议，迈得诺医疗集团将已吸纳的主动脉瓣TAVR系统、经皮二尖瓣及三尖瓣修复系统等多个项目在苏州高新区落地并形成产业化。未来，该集团将精准挖掘国内外高精尖技术和产品，实现新的项目落地并产业化，为苏州高新区医疗器械产业发展注入新动能。 近年来，苏州高新区医疗器械产业取得快速发展，保持年均超20%的增长速度。 **2、东方嘉盛获医疗器械经营许可证，前海医疗器械全球中心仓正式投入使用**   1月25日，东方嘉盛发布公告称，公司于近日取得了由深圳市市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》，有效期至2022年12月13日。 公告显示，东方嘉盛医疗仓库地址为深圳市前海深港合作区临海大道88号西部物流中心B号仓库的6单元。根据公开资料，该医疗仓库占地约3000平方米，配备医疗常温库和阴凉库，符合国家食品药品监督管理局对医疗器械第三方物流库的监管要求，这也是大湾区首家具有保税功能的医疗器械第三方物流仓。 **3、利德曼(300289.SZ)：两项化学发光试剂产品获医疗器械注册证** 利德曼(300289.SZ)发布公告，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的两项化学发光体外诊断试剂产品《医疗器械注册证》。本次涉及的产品包括：1.梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)，用于体外定性检测人体血清中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)。2.丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)，用于体外定性检测人体血清中的丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)。 **4、百时美施贵宝多发性硬化药物Zeposia遭NICE拒绝批准** 近日，包括NIC在内的监管机构对百时美施贵宝多发性硬化药物Zeposia的价格提出了质疑。NICE在一份咨询文件中初步拒绝了口服S1P调节剂Zeposia。根据咨询文件显示，与其他一线复发缓解型多发性硬化症治疗药物相比，NICE不认为该药成本效益的估算结果，在英国国家医疗服务体系可以接受的资源使用范围之内。 **5、CD123靶向药物Elzonris在欧盟获批，治疗罕见血液恶性肿瘤** 近日，Menarini Group宣布欧盟委员会已经批准其Elzonris单药用于母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤成人患者的一线治疗。这意味着Elzonris成为欧洲获批的首个BPDCN治疗药物，也是欧洲获批的首个CD123靶向疗法。 **6、华熙生物透明质酸钠获批用于普通食品** 今日，华熙生物发布公告称，为推动国内透明质酸钠行业的发展，并基于在其他国家和国际组织的批准使用情况，华熙生物申请扩大透明质酸钠的使用范围，日前经国家卫健委审查通过，并于2021年1月7日发布公告《关于蝉花子实体（人工培植）等15种“三新食品”的公告》，宣布批准透明质酸钠可扩大使用至乳及乳制品，饮料类，酒类，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷冻饮品等普通食品（婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用）。 **【头条新闻】** 1、港科大宣布严惩“港独”学生会干事！至少6名涉暴学生被纪律处分 2、美叫嚣大陆应停止向台“施压”，解放军上演今年最大规模机群绕台 3、公众满意度最高的快递企业是顺丰，超越邮政、京东物流，月进账超153亿 4、足总杯-贝尔进球恩东贝莱双响，热刺4-1客场逆转韦康比流浪者晋级 5、CPU年度横评：追求性能选AMD，性价比选英特尔 6、外媒：美国ITC裁定中国木制模具和木工制品“损害美国生产商” **【每日疫情】** 1、1月25日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例82例，其中境外输入病例13例（上海8例，广东2例，福建1例，湖南1例，陕西1例），本土病例69例（黑龙江53例，吉林7例，河北5例，北京2例，上海2例）；新增死亡病例1例，为本土病例，在吉林；新增疑似病例3例，均为境外输入病例（均在上海）。 2、截至1月25日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例1885例（其中重症病例110例），累计治愈出院病例82676例，累计死亡病例4636例，累计报告确诊病例89197例，现有疑似病例4例。累计追踪到密切接触者957984人，尚在医学观察的密切接触者38443人。 **【微语】** 无论什么时候，都需要听从你内心的想法，走你未来的路。 **【进度条】** ▓░░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了7.12% **早安，医药人！**