“自主技术保障企业持续安全运行” UTC湖南中心应邀为长沙市
2020-09-16
“新技术正在推动全球技术体系重构,当前形势下,坚持自主、减少依赖,对于降低企业相关风险至关重要。”
为帮助各医疗器械企业切实降低安全风险,尽快完成UDI落地实施,9月16日,统一二维码标识注册管理中心(UTC)湖南中心,应邀出席长沙市医械行业发展政策论坛,为现场200余家企业进行UDI编码实操培训。
湖南省医保局、长沙市民政局、市场监督管理局、市发改委、市商务局、市科技局、市生物医药产业链推进办公室等相关部门领导出席会议。
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政策所向,大势所趋
本次培训由中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)湖南UDI特约讲师许强主讲。
他首先为企业介绍了国家药监局UDI相关政策,并强调了相关工作的重要性:第一批UDI试点工作接近尾声,全面实施UDI时代即将到来,对于医疗器械企业来说,应当尽早考虑如何利用目前的窗口期,建立相关制度,降低未来风险。
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自主产权,保障信息安全
随后,在UDI实施方式上,许强老师详细讲解了由ZIIOT自主研发,具有我国自主知识产权的IDcode编码体系。
该体系已获得获得国际标准化组织(ISO)、欧洲标准委员会(CEN)、国际自动识别与移动技术协会(AIM Global)三大国际组织共同认可,ZIIOT也是首家设立在中国的全球代码发行机构。
同时,IDcode引入区块链理念,在保证企业信息安全之余,还打破了国际垄断,为市场提供了更多选择。
目前,ZIIOT已成为国家药监局指定发码机构,承担了为医疗器械提供唯一标识(UDI),提升产品可追溯性,实现安全监管,助力产业高质量发展的重任。
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凝聚优势,打造“10分钟工程”
基于IDcode编码体系,统一二维码标识注册管理中心湖南中心基于工信研究院UDI公共平台打造了“UDI申报10分钟工程”。
“10分钟工程”基于国家药监局UDI法规打造,旨在协助企业以“最低成本、最快速度、最简操作”完成UDI落地实施,即让企业相关人员经过简单培训后,在医疗器械唯一标识UDI公共平台上,“10分钟”内即可完成全部操作。
据介绍,“10分钟工程”不仅专业合规,可帮助企业降低风险。而且简单易行、部署方便,普通员工经过简单培训后即可上手,“一键申报”、“傻瓜式操作”。大大降低企业人力物力成本。
此外,平台还兼容其他编码规则,支持无缝衔接转换,提供完善的API接口,支持对接ERP系统、生产管理系统、打印设备等,大大降低工作难度,有效提升工作效率。
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本次培训从实操出发,基于多个详实案例,向企业介绍了UDI的政策背景、实施意义、实施流程和落地方式,许老师的生动讲解得到与会人员一致好评,多家企业代表纷纷在会后向中心进一步咨询。
未来,UTC湖南中心也将为广大企业提供更多优质培训,助力企业完成UDI全面落地和深度应用,切实推进唯一标识体系在我国医药领域健康发展!
“10分钟工程”试用申请
为推动医疗器械UDI相关工作,工信研究院UDI公共平台现推出“10分钟工程”试用活动,免费为各单位提供60天试用期,试用期间企业可享受以下优惠政策:
① 试点企业所有产品免费编码,包括DI与PI;
② 免费为试点单位完成药监局数据库数据报送(数据永久有效);
③ 免费指导试点企业完成赋码与打码;
④ 免费提供UDI实施培训与咨询;
⑤ 免费指导试点企业完成UDI与ERP等信息系统对接;
⑥ 协助试点企业对接一线赋码设备厂商;
报名方式:发送报名邮件至 hun@idcode.org.cn,邮件标题为“UDI试点报名+企业名称“,邮件内容需包含:企业名称,注册地址,注册资本,主营产品,联系人姓名、手机、企业UDI实施中的问题(50字内)。