对话UDI|本期主题:一次性耗材如何实施UDI?

2022-11-16

![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20221116/9e13fd4f17f3453081a210e9b07cd046.jpg) 对话UDI栏目第九期! 本周五(11月18日)下午15:00 中广汇智UDI公共平台将开启第九场对话UDI直播栏目。想要回顾前几期直播内容的朋友可以在UDI公共平台视频号进行回看。 ------------ 在国家食品药品监管总局第104号《医疗器械分类目录》中,医疗器械涵盖22大类,其中使用范围最广的莫过于医用耗材,尤其是一次性耗材,使用量巨大,在日常诊疗与应用中必不可少。 如何确保患者使用或者植入人体的医用耗材具有可追溯性,做到医用耗材与患者间的信息识别绑定,这离不开医用耗材的追溯记录和医疗器械全生命周期的精益化管理。 在国家卫生健康委和国家中医药局2019年6月联合发文《关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知》第三十九条规定:医疗机构应当建立医用耗材临床应用登记制度,使医用耗材信息、患者信息以及诊疗相关信息相互关联,保证使用的医用耗材向前可溯源、向后可追踪。 此次平台就将一次性耗材作为UDI实施的目标产品,为大家分享企业在一次性耗材实施UDI中的具体经验。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20221116/cdb1d5a30753de365c2bb697107cfbd9.jpg) 本期直播主题内容为【一次性耗材如何实施UDI?】,主要将从企业生产方式,结合产品特征为大家分析企业实施一次性耗材UDI的痛点和难点,并分享与之相应的解决方案。具体内容欢迎大家前来收看本周五对话UDI直播。 更多精彩内容敬请期待本期的直播内容,直播结束前会留有预计十分钟答疑时间,欢迎大家在线沟通! **关注“UDI公共平台”视频号,通过视频号进入主页等待本周五(11月18号)下午15点开播。** ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20221116/7ea6f19487055f20f01181f08d25a094.jpg)

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