抓紧收藏 | 医疗器械标准文件查询方式汇总!
2022-09-21

为方便企业快速查询相关医疗器械标准内容,中广汇智UDI公共平台为大家汇总整理了相关医疗器械标准文件的查询方式,包含官网网址、搜索方式等内容。
## 1.国家药品监督管理局-医疗器械标准目录汇编

直接在搜索框搜索【医疗器械标准目录汇编】即可,由于医疗器械标准目录汇编随着时间发展在不断更新中,可根据日期选择对应版本。

## 2.中国食品药品检定研究院-数据查询

在中国食品药品检定研究院首页【数据查询】栏目中有一系列标准文件可以进行查询,与医疗器械相关的标准包括医疗器械标准目录查询、器械强制性行业标准、器械非采标推荐性行业标准、医疗器械分类目录查询与分类界定文件查询。

以医疗器械标准目录查询为例,方式共四种,常用的查询方式有输入标准编号或名称查询。
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## 3.国家标准全文公开系统-强制性国家标准-医药卫生技术

首页可直接根据标准编号或标准名称进行查询,涵盖全国所有标准,可清晰了解标准的四种状态:现行、即将实施、被代替、废止。此外医疗器械类标准可以在强制性国家标准-医药卫生技术分类中查询。

## 4.国家药监局审评中心——指导原则

通过首页-审评科学-指导原则路径可进入指导原则查看页面,包含分类目录-指导原则-标准、指导原则文本库、发布稿、征求意见稿四个类目,此外还可通过产品类别、临床科室、管理类别等分类进行查询。
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## 5.深圳市标准技术研究院-高级检索

深圳市标准信息公共服务平台标准类目下可根据名称/编号等信息进行查询检索,以地方性标准为主。