5月12日线上公益培训“UDI合规与实操培训班“即将来袭!

2021-05-11

![](/data/markdown/img/20210511/2d6e5ccc37d73afb7171a7281878b876.jpg) 2020年9月30日,国家药品监督管理局发布了唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日,从原来的9大类64个品种的基础上又增加了5种高风险产品纳入了第一批实施产品目录中。随着国家药品监督管理局医疗器械唯一标识系统试点工作顺利推进,第一批实施唯一标识的医疗器械注册人将于2021年1月1日起,严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作。 UDI全国普及已经拉开大幕,这是医疗器械生产领域的重大改革。今后,产品没有唯一标识,将难以走向全国市场及国际市场。同时,在行业日常监管中也容易面临被查处的风险。 为帮助企业解决UDI实施过程中的问题,**中广汇智·UDI公共平台联合广西医疗器械协会定于2021年5月12日举办一期线上“医疗器械唯一标识(UDI) 合规与实操培训班”,** 培训班将围绕UDI设计, 从宏观政策到具体标准,从基本概念到应用实施, 针对UDI编码、UDI标签设计、上报数据库、UDI扩展应用、产品溯源防伪等进行。 ![](/data/markdown/img/20210511/8f4110b5937f357baaee639fea8ac2db.jpg) 即日起,正式开启报名! ▷ **报名方式** ![](/data/markdown/img/20210511/fde540a1977bd8cd26590119fb4757b0.jpg) 长按识别二维码,填写表单报名! ▷ **培训时间** 2021年5月12日(星期三)下午14:30-16:30 ▷ **培训内容及讲师** (一)UDI发码机构介绍——许强; (二)UDI申报流程和实施指南——黄煜婷; (三)UDI实施问题答疑。 ▷ **讲师介绍** ![](/data/markdown/img/20210511/ad334307bad7810ac7ec23d8f6bda44e.jpg) 许强,毕业于长沙理工大学。国家药监局NMPA高研院特约讲师,中关村工信二维码技术研究院特派讲师。NMPA高研院UDI线上培训课程主讲,2019年至今已培训超过1600家企业,并帮助企业完成UDI落地实施。 ![](/data/markdown/img/20210511/dd500390c760db3413d6377a91e11263.jpg) 黄煜婷,国家药监局NMPA高研院特约讲师,中关村工信二维码技术研究院特派讲师。UDI项目实施,协助多个企业完成UDI项目落地实施。了解企业实际编码与实施难题,编写并发表多篇UDI实施答疑文章。 ▷ **培训对象** 1、从事医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产相关人员; 2、 科研单位从事医疗器械研发与管理的相关人员; 3、 创新创业团队或个人; ▷ **培训意义** 1、掌握医疗器械UDI相关法律法规知识 2、简化申报流程,节约申报时间成本和人工成本,提高申报效率 3、提升企业信息化水平,提高企业生产效率 ▷ **注意事项** 1、本次培训以微信群线上直播方式培训,不收取费用。 2、请有意向参加培训的企业或个人填写报名信息,以便后续安排进群听课。 ![](/data/markdown/img/20210511/9b617ebe0e3c453db68688574c057f9c.jpg) (1)扫描上方二维码报名 (2)点击下方链接报名 -END- **UDI公共平台** ![](/data/markdown/img/20210511/cc0b5379e00dfd671a4fa8f81bbdd5f8.jpg) 扫码关注公众号,获取更多行业信息! **往期推荐** 1、国药励展·第84届中国国际医疗器械(春季)博览会——UDI专场邀您参与! 2、【精选案例】产品涉及40000个DI?UDI公共平台如何帮助企业解决海量DI编码难题 3、【干货】关于实施UDI,你必须知道的5件事! 4、【UDI实施】企业实施UDI的自检清单! 5、【干货】医疗器械唯一标识科普视频 6、【UDI汇总】一文了解UDI全领域! ![](/data/markdown/img/20210511/9c2c3999f221f57a52401dca048c6107.jpg)

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