【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、广东省药品监管局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作** 为强化医疗器械生产经营使用等环节风险管理，进一步提升质量安全保障水平，近日，根据国家药品监督管理局工作部署，广东省药品监管局发布通知部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。此次排查治理工作在推进企业全面自查、监管部门全面排查的基础上，聚焦疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业、不良事件监测提示可能存在风险企业、投诉举报频发的产品和企业、创新医疗器械及附条件审批相关企业、医疗器械注册人委托生产等9大类重点产品、重点企业、重点环节，涵盖上市后全生命周期，逐一梳理排查风险。 **2、第29届湖南医疗器械展览会4月21号在长沙开幕** 4月21日上午，2021第29届湖南医疗器械展览会在湖南国际会展中心盛大开幕。本次展会共有400多家医疗器械生产厂家及经销代理公司参加，展览面积超过20000平方米。展览持续到4月23日中午12点，共开展两天半时间。本次展出的展品涉及影像设备及医用电子设备、检验设备及诊断试剂、手术器械及急救产品、骨科设备及耗材、病房护理设备及辅助设备、医用低温冷藏设备、消毒和灭菌设备及器具、康复设备及用品、医疗用品及卫生材料、救护车等新设备新产品，展品覆盖医院全科室，服务医械行业产业全链条。 **3、国家药监局：飞利浦金科威4597台设备出故障，召回级别为二级** 4月19日，国家药监局发布消息，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司二级召回4597台体外除颤监护仪。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司发现Efficia DFM100体外除颤仪在插入或取出电池时，可能会因为电压浪涌而发出电池电量低的错误指示，此错误指示可能导致治疗延迟或无法提供治疗，因此飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪（注册证号：国械注准20183080392）主动召回。召回级别为二级 。 **4、首个阿尔兹海默病原创新药九期一®赠药活动开启，患者最高可获赠1/3疗程** 近日，由中国初级卫生保健基金会与广州市红棉公益基金会发起的“久九关爱——阿尔茨海默病患者慈善援助项目”正式启动。该项目由上海绿谷制药有限公司（下称：绿谷制药）无偿提供援助药品九期一®(甘露特钠，代号：GV-971，全球首个靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病治疗新药)，旨在进一步提升我国阿尔茨海默病人药物可及性，为患者减轻经济负担，提高生活质量。 **5、北京药监取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定意见征求中** 为进一步做好第一类医疗器械备案管理工作，强化备案人主体责任，保障公众用械安全，北京市药品监督管理局制定了《关于取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定的通告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。公开征集意见时间为：2021年4月13日至4月27日。 **6、深圳市医疗保障局发布关于公开征求《关于进一步完善医用耗材分类集中采购支持深圳阳光平台开展价格谈判若干措施的通知（征求意见稿）》的通告** 通知指出，深圳将进一步推进医用耗材阳光交易改革，完善以市场为主导的医用耗材价格形成机制，促进医用耗材价格合理回归。对于生产企业，应按诚实信用原则，在深圳阳光平台如实、及时申报产品的全国各省平台最低中标（挂网）价格，即现行有效的全国最低省级中标（挂网）价格（不含企业自报价、医疗卫生机构与企业自行议价、国家或省级带量采购中选价格，下同），作为挂网参考限价。 **【头条新闻】** 1、发改委：我国建成全球最大规模社保体系，每千人病床数6.51张 2、江苏泰州、扬州、镇江、常州和无锡5城，迈入自然人口负增长行列 3、国家卫健委：全国累计接种新冠疫苗2亿剂次，确保第二剂次8周内接种 **【微语】** 只有坚持别人无法坚持的坚持，才能拥有别人无法拥有的拥有。 **早安，医药人！**