【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、山西省响应政策，印发《山西省推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案》通知** 各市市场监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局： 为贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品 医疗器械创新的意见》，进一步加快实施我省医疗器械唯一标识工作，根据国家药监局、国家卫生健康委和国家医保局三部门联 合印发的《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识 工作的公告》（2020年第106号）精神，山西省药品监督管理局 会同山西省卫生健康委员会和山西省医疗保障局共同制定了《山 西省推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案》，现印发给你们，请认真组织实施。 **2、山西综改示范区两家企业获得提供医疗器械贮存配送许可** 为进一步优化营商环境，将利好政策尽快惠及企业。日前，山西综改示范区为两家企业颁发了医疗器械经营许可证，允准其在经营范围内，可向其他企业提供医疗器械储存及配送业务。此举填补了山西医疗器械贮存配送业务的空白。山西省地方标准《医疗器械委托贮存配送服务基本要求》于2021年2月25日实施。 **3、广东省药品监管局制定印发2021年广东省医疗器械生产企业监督检查计划，执行“四个最严”思路** 据了解，该计划将实施新修订《医疗器械监督管理条例》，以疫情防控相关产品、高风险产品为重点，加强风险管控，进行医疗器械质量监管。2021年，省药品监管局将以疫情防控医疗器械产品、集采中标产品、创新医疗器械产品、无菌植入类医疗器械产品为监管重点。　　在风险防控防控方面，省药品监管局将每半年组织召开风险研判分析会，汇集监督检查、注册审评、质量抽检、不良事件监测、投诉举报、案件查处、舆情监测等多维度信息。 **4、欧盟将进口医疗设备和个人防护装备免税期延至今年年底** 欧盟20日通报继续对进口医疗设备和个人防护装备暂时免征关税和增值税，有效期延至今年12月31日。欧盟委员会当日在一份公告中称，鉴于欧盟成员国抗击新冠肺炎疫情仍面临挑战，从第三国进口医疗设备和个人防护装备仍十分重要，欧盟决定将免税有效期从今年的4月30日延至12月31日，从而继续为成员国提供财政支持，帮助医护人员和患者获取口罩、呼吸机等急需的抗疫物资。 **5、处方药开闸前奏：北京开展药品医疗器械“网订店送”大检查** 距离网售处方药开闸信号释放仅仅5天，4月20日，北京市药监局就召开了药品医疗器械监管重点工作及质量安全排查部署会。会议宣布，从即日起到年底，北京市将开展为期8个月的药品、医疗器械质量安全大检查。据介绍，此次检查治理重点涉及疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械。 **【头条新闻】** 1、北京疾控提示：新冠疫苗接种证明不能替代核酸检测报告 2、16岁“高龄”雅虎问答5月4日关闭，曾经是最大问答网站 3、韩国学生在日本驻韩使馆门前削发，抗议日本核污染水入海决定 **【微语】** 生活从来都不容易，跨不过去是苟且，跨过去了便是远方。 **早安，医药人！**