【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、亚马逊进军医疗保健市场路线图出炉，行业相关板块“惊鸿一片”** 据报道，亚马逊表示，将把自己的医疗服务“亚马逊医疗”(Amazon Care)扩展到美国各地，并将其扩展到亚马逊以外的雇主，这项服务可以作为给员工提供的工作场所福利。 亚马逊决心从多个角度向医疗保健领域扩张。除了“亚马逊医疗”，该公司最近还推出了“亚马逊药房”（Amazon Pharmacy），为Prime会员提供更便宜的一般药物和处方药，以及更快的送货速度。 **2、《医疗器械监督管理条例》公布，自6月1日起施行** 《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布　2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过　根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订　2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过） **3、长三角将统一医保目录，药品耗材招采或将联动** 近日，一份名为《2021年长三角医保一体化工作要点》的通知在业内流传。文件显示由上海、江苏、浙江、安徽三省一市的医保局联合发布。文件指出，在长三角实行统一的医保目录，要加强长三角药品耗材招采联动，探索建立长三角医疗服务项目合理比价体系，加强招采、价格、支付联动。文件显示，三省一市医保局将梳理长三角药品目录、诊疗项目、医疗服务设施目录相关内容，明确方法和路径，逐步推进三个目录的统一实施。 **4、国家市场总局发布了公开征求《经营范围规范表述目录》意见的通知，药店审批新标准要来了** 3月16日，国家市场总局发布了公开征求《经营范围规范表述目录》意见的通知。通知称，为进一步贯彻落实《优化营商环境条例》和“证照分离”全覆盖改革工作要求，充分保障企业经营自主权，优化经营范围登记方式，解决各地经营范围登记标准不一致、信息告知不清楚、不到位等问题，为企业提供更加规范、便利的登记注册服务，市场总局制定了该目录。 **5、国家药监局发布包含索弗拉狄姆在内4家产品公司主动召回医疗器械通知** 3月17日，国家药监局官网相继发布出有关索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片主动召回、凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回、Philips Medical Systems对半自动体外除颤器主动召回、Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统主动召回通知。起因包括涉及特定型号、特定批次的产品存在封装有误等问题。 **6、强生银屑病关节炎药物Tremfya在两年试验中被证明长期疗效** 3月16日，强生旗下杨森制药公布了第3期DISCOVER-2a研究的长期数据。该试验验证了TREMFYA®在活跃性银屑病患者中使用24周和1年（52周）后持续两年（第112周）的皮肤清除、关节症状缓解和安全性。实验结果表示，两年内，关节和皮肤的有效反应率和平均改善率均保持在基线水平，约90%的随机接受TREMFYA q4w或q8w治疗的患者在100周内继续接受TREMFYA治疗。 **【头条新闻】** 1、上海：5月1日起，电动自行车骑乘人员必须戴头盔 2、广州：清明祭扫实行实名预约，倡导网上祭扫、错峰延后祭扫 3、黄峥辞任拼多多董事长：将放弃超级表决权，投入科学研究 4、打破国外20年垄断，国产人工心脏研发成功，但商用落地时间暂不确定 5、以色列空袭叙利亚首都大马士革，多枚导弹被拦截，尚无人员伤亡报告 6、继移动通信网络关闭后，缅甸全部私营报纸停止发行 **【微语】** 所谓生活就是有所为，有所爱，有所期待。 **【进度条】** ▓▓▓░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了21.10% **早安，医药人！**