【UDI公共平台er每日早报】
2021-03-09
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**【医药领域】**
**1、河北推进医疗器械唯一标识(UDI)工作**
近日,河北省药监局召开会议,就组织开展“三重四创五优化”活动进行动员部署。记者获悉,河北省药监系统将着力在加快推进“智慧监管”和信用监管上实现新突破。加快疫苗等高风险企业非现场监管系统等平台建设,推进医疗器械唯一标识(UDI)工作。
**2、福州推出医疗器械网络销售信息备案全流程网办**
为深化政务服务改革,进一步简化审批流程,激发企业活力,促进医疗器械经营企业健康发展,福州市市场监督管理局主动作为,依托福建省食品安全监管与社会共治系统进行审批流程优化,在全省率先推行医疗器械网络销售信息备案全流程网办。
**3、国家卫健委:针对一次性高值耗材可否复用,将调整一次性使用医疗器械目录**
国家卫健委在此次答复中表示,高值医用耗材一次性使用,可能造成资源浪费、环境污染以及医疗费用上涨等问题。在实践中,确有一部分医用耗材可以被重复使用。医用耗材是否为一次性使用,是在注册审批或备案过程中决定的,其使用说明书中有明确规定。
**4、两会热议国内医疗器械发展,支持技术创新避免“被卡脖子”**
“坚持创新驱动发展,加快发展现代产业体系。坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位,把科技自立自强作为国家发展的战略支撑。”3月5日,政府工作报告中谈及提升科技创新能力,以“十年磨一剑”精神在关键核心领域实现重大突破。在疫情新常态背景下,医疗领域的科技创新,成为两会代表委员热议的话题。
**5、上海公布“五大新城”医疗资源配置**
近日,上海市卫生健康委员会发布了《关于加强新城医疗卫生资源规划配置的方案》,提出每个新城至少设一家三甲综合医院、设置不少于一家发热门诊等要求。此前(2021年3月2日),上海市人民政府印发《关于本市“十四五”加快推进新城规划建设工作的实施意见》,提出嘉定、青浦、松江、奉贤、南汇等5个新城将加快市级优质医疗资源向新城扩容下沉,按照不低于全市平均水平的标准,加快配置医疗卫生资源。
**6、吉利德Yescarta治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤在美国获批**
3月5日,吉利德宣布,美国FDA已授予Yescarta加速批准,用于治疗已接受过2种或更多种系统治疗方案的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。该适应症基于缓解率数据获得加速批准,进一步的批准将取决于验证性临床试验中临床益处的确认和描述。
**【头条新闻】**
1、发改委:“十四五”规划纲要草案民生指标占比为历次五年规划最高
2、国家医保局:2020年累计结算新冠患者医疗费28.4亿元
3、政协委员宋治平:建议延长幼儿园、小学放学时间至晚6点
4、海南:严厉打击规避限购政策骗购、变相涨价等违法违规行为
5、四川:将全面开展工业源、扬尘源、移动源三大专项整治行动
6、沙特石油重镇港口遭无人机袭击,或将影响世界能源供应
**【微语】**
你逆风而来,配得上这世界所有的美好。
**【进度条】**
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**早安,医药人!**