【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、奉贤检查医疗器械企业，国药控股普康药业旗下门店异常** 上海老百姓庙康大药房有限公司在2021年2月2日的飞行检查中被上海奉贤市场监督管理局给出需进一步调查(涉嫌违法违规)的检查结果，其许可证或备案证号为沪奉食药监械经营备20206016号。 国药控股国大药房上海连锁有限公司在2021年2月3日的飞行检查中被上海奉贤市场监督管理局给出去向不明的检查结果，其许可证或备案证号为沪奉食药监械经营许20186009号[2019-10-21至2023-11-26]。 **2、全国人大代表杨茂荣：支持天津自贸试验区作为跨境电商进口药品和医疗器械试点地区** 杨茂荣代表认为，将跨境电商模式植入全球医疗产业贸易，是破解国内医疗机构、消费者购买进口药昂贵等难题的一剂新“解药”。目前，由于国内药品及医疗器械产品注册流程普遍较长，国外领先医疗技术不能及时在中国同步上市，普通消费者只能通过私人邮包代购等形式购买，带来市场监管风险和税收损失。 **3、新产业(300832.SZ)：全自动化学发光免疫分析仪(型号MAGLUMI X3)获得医疗器械注册证** 新产业(300832.SZ)公布，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》，产品名称及型号为全自动化学发光免疫分析仪(型号MAGLUMI X3)。截至目前，公司共有9款全自动化学发光免疫分析仪，此次拿证的MAGLUMI X3化学发光免疫分析仪将进一步拓展公司X系列发光仪器，MAGLUMI X3仪器体积小巧，检测速度高达200测试/小时，采用单反应杯设计，重悬浮清洗结构设计有利于提升试剂测试的灵敏度。 **4、张伯礼代表建议：将新冠肺炎患者康复期医药支出纳入医保** 2021年全国两会召开在即，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼将向大会提交《关于重视新冠肺炎康复问题的建议》，其中提到，新冠肺炎患者康复问题应予以高度关注，建议将新冠肺炎患者康复期医药支出纳入医保，给予适当比例报销。 **5、圣湘生物：两个新冠及甲乙流病原体抗原检测试剂盒获欧盟CE认证** 4日，圣湘生物发公告称，公司的两个产品新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒、核酸检测分析仪于近日获得欧盟CE认证。其中，核酸检测分析仪（S-Q31B）与公司之前取得欧盟CE认证的核酸检测分析仪（SQ31A）的主要区别在于增加了样本通道。 **6、河北留置针、输液器近6000万采购大单，全国最低价砍半即可参与洽谈** 根据采购文件，本次采购周期为一年，采购主体为河北省公立医疗机构和军队医疗机构。约定采购量则由各医疗机构上报的实际需求量累加计算确定。其中，静脉留置针共计1269万余支，输液器共约4619万支。河北此次在省级层面开展低值耗材带量采购，降价力度很大。留置针及输液器根据材质、规格等因素分组，每家企业每个竞价组报1个价格。 报价须不高于2020年该产品在全国各医疗机构实际交易最低采购价格（非集中带量采购价）的50%，且不高于全国地市级以上集中采购（带量采购）最低中选价格。 **【头条新闻】** 1、中央气象台：今明两天，较强冷空气将南下，降温直达广东，北方局地降温幅度可达16℃ 2、广东启动人工耳蜗救助项目，重度听障患者最高可获3万元资助 3、杨利伟：中国第三批航天员选拔完成，将执行空间站运营任务 4、新西兰北岛海域发生7.3级地震，官方发布海啸预警并要求民众紧急避险。 5、美国SpaceX星际飞船原型机SN10首次成功着陆，但数分钟后爆炸 6、东京奥运火炬接力仪式将于25日举行，目前超30位日本知名人士请辞奥运火炬手 **【微语】**  春雷响，万物长。不负春光，不负自己。 **【进度条】** ▓▓░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了17.53% **早安，医药人！**