【重磅福利】785份中英两译FDA-指导原则大合集，限时速领

 FDA即美国食品药品监督管理局，隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。 FDA对医疗器械有明确和严格的定义，医疗器械的生产、包装、经销等都需要在遵守法律的情况下进行经营活动，还需要有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。医疗器械的范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。 为了帮助大家深入了解FDA对于医疗器械的管理规则，UDI公共平台花费半个多月时间，精心整理了**785份中英两译FDA-指导原则大合集，供大家参考，限时免费领取！**  **资料包介绍** FDA-指导原则包含： ●IVD（体外诊断产品）：各类体外诊断产品的审核标准、使用标准、性能测试、常见问题等资料 ●通用：各类产品通用的行业指南、常见问题、政策法案规定等资料 ●通用程序：各类产品通用的上市前审核与认证等程序资料 ●无源：各类产品的内容指南、申报指南、提交指南、临床研究等资料 ●有源：各类产品的标准指南、评估指南、申请指南、编写指南、商用信息等资料  为帮助各大企业答疑解难，尽快完成UDI实施，**UDI公共平台近期将举办一系列讲座。** **扫码关注公众号，及时获取课程信息！**