【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、海南：4月1日起，医疗器械注册环节增加填报产品标识码（DI）** 2月24日，海南省药品监督管理局对我省境内第二类医疗器械/体外诊断试剂注册申请工作进行部分调整，自2021年4月1日起，注册申请人或注册人在我省申请医疗器械产品首次注册、延续注册、变更注册时，须在申请表中增加填报拟申请注册产品标识码(DI码)。此举旨在推进我省医疗器械UDI全域试点工作。 **2、苏州科技城医疗器械创新创业大赛启动，入选团队最高给予300万元项目经费支持** 2月24日，苏州科技城医疗器械创新创业大赛在江苏医疗器械科技产业园启动，正式向全球医疗器械和大健康领域高层次人才广发“邀请函”，入选团队最高给予300万元项目经费支持。，本届大赛主要围绕医疗器械和大健康产业，重点引进医用机器人、医疗AI、诊断试剂、生物制品、生物医疗技术、医疗设备、高值耗材、创新药物载体等细分领域创新创业项目。 **3、疫情冲击全球医疗器械销售，美敦力利润暴跌34%** 新冠疫情对全球医疗器械企业的销售产生了严重的冲击。全球最大的医疗设备厂商之一美敦力公司周二公布业绩显示，在截至今年1月29日的最新一个财季中，该公司的利润大幅下降近34%，这主要是受到疫情对去年12月下旬和今年1月医院手术量的下滑影响。 **4、大变革！国家卫健委：将减少一次性医疗器械使用** 近日，卫健委发布《对十三届全国人大三次会议第9780号建议的答复》（下称《答复》）。 答复中介绍，高值医用耗材一次性使用，可能造成资源浪费、环境污染以及医疗费用上涨等问题。医用耗材是否为一次性使用，是在注册审批或备案过程中决定的，其使用说明书中有明确规定。 根据《医疗器械监督管理条例》(2017修订) 第六条规定，一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监管部门会同国务院卫生计生主管部门门制订、调整并公布。 卫健委将遵循有效和节约的原则，积极配合药监局调整一次性使用医疗器械目录，平衡复用一次性使用医疗器械的实用性和经济性，减少资源浪费，降低环境污染，合理控制医疗费用，改善患者的经济负担。 **5、圣诺生物左西孟旦注射液挂网价降至1625元/支** 2月23日，宁夏公共资源交易服务中心发布关于调整成都圣诺生物制药有限公司左西孟旦注射液挂网价格的通知。通知显示，成都圣诺生物制药有限公司左西孟旦注射液挂网价格降价至1625元/支，调整后的价格即日起执行。 **6、康方生物/正大天晴PD-1一线鳞状NSCLC III期临床达主要终点** 2月24日，康方生物和中国生物制药共同宣布，其共同开发的抗PD-1单抗派安普利单抗联合化疗一线治疗晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床中期分析达到主要研究终点，计划与CDE沟通递交上市申请事宜。本次中期分析显示，派安普利单抗联合紫杉醇和卡铂对比安慰剂联合紫杉醇和卡铂，可显著降低疾病进展或死亡风险，主要研究终点达到方案预设的优效界值，安全性特征与既往报导的派安普利单抗研究结果一致，无新的安全性问题。 **【头条新闻】** 1、今明两天有大规模雨雪上线！20余省份将受影响，山西发布暴雪红色预警 2、国家法律法规数据库正式开通：搜索同名小程序，即可访问 3、天问一号成功实施近火制动，进入火星停泊轨道 4、兰州大学研发世界首个新冠全球预测系统，向全世界免费开放 5、中国人寿遭老员工实名制举报“大量造假”，官方回应：指控不实，全面调查 6、港媒：台湾宣布自3月1日起，放宽入境限制，包括大陆及港澳 **【每日疫情】** 1、2月24日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例，均为境外输入病例（上海3例，天津1例，山东1例，广东1例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。 2、截至2月24日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例281例（其中重症病例1例），累计治愈出院病例84954例，累计死亡病例4636例，累计报告确诊病例89871例，现有疑似病例4例。累计追踪到密切接触者977508人，尚在医学观察的密切接触者8098人。 **【微语】**  保持热爱，奔赴山海，知足上进，不复野心。 **【进度条】** ▓▓░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了15.34% **早安，医药人！**