【UDI公共平台er每日早报】

2021-02-02

![](/data/markdown/img/20210202/8b3bafc76cb422543bd0112ccc9f35aa.jpg) **【医药领域】** **1、安派科获得一项新的用于多癌症检测的创新医疗器械美国专利** 在中美两地运营,专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司,安派科生物医学科技有限公司(“安派科”或“我们”或“该公司”)(纳斯达克股票代码:ANPC)今日宣布美国专利商标局于2021年1月19日授予该公司一项名为“检测肿瘤细胞的仪器”的美国专利(专利号10,895,573),这是安派科在美获得的第20项专利授权。该专利包含了38项权利要求,涵盖了越来越重要的多种癌症检测的一系列新颖功能,包含了癌症检测设备,设备的组件,试剂,检测机制以及包括生物物理在内的各种检测特性。 **2、惠泰医疗磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管获医疗器械注册证** 根据国家药品监督管理局官网2021年01月29日发布的《2021年01月29日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布》,公司获得一项医疗器械注册证,该产品为磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管。据悉,该产品在医疗机构使用,适用于心脏电生理标测、刺激和记录;当与射频仪配合使用时,可用于治疗快速室上性心律失常。与上海宏桐实业有限公司的三维心脏电生理标测系统配合使用时,可提供定位信息。 **3、天猫超市关联企业新增“第三类医疗器械经营”经营范围** 企查查APP显示,1月29日,天津天猫电子商务有限公司(天猫超市关联企业)新增“医护人员防护用品零售、第三类医疗器械经营、药品零售”等经营范围。企查查显示,该公司成立于2014年,注册资本4000万元人民币,法定代表人为邱涛,由浙江天猫供应链管理有限公司全资持股。 **4、博鳌乐城再获医疗器械美国强生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统注册,为全球创新药械提供经验** 2月1日上午,海南省召开新闻发布会称,1月26日,经国家药品监督管理局审查,批准了美国强生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统的注册。这是继青光眼引流管之后第二例使用境内真实世界数据上市的医疗器械产品,标志着海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点取得新突破,为提速全球创新药械在我国的可及性提供了“海南经验”。 **5、医美专业是否进大学,教育部回应:为二级学科,未设置美容医学专业** 从国际经验以及医学人才成长规律来看,医学院校本科教育阶段在临床医学类一般只设置临床医学专业,有利于为临床医学生打下坚实的医学基础。因此,《普通高等学校本科专业目录(2020年)》未设置美容医学专业。根据《普通高等学校本科专业设置管理规定》,对未列入本科专业目录的新专业,需经高校申报、高校主管部门召开专业设置评议专家组织会议审议、教育部学科发展和专业设置专家委员会评审通过后,由教育部正式批准设置。 **6、瑞思普利完成近2亿元B轮融资,国科投资领投** 2月1日,专注吸入给药技术应用开发的创新医药企业瑞思普利近日宣布,已经完成总金额近2亿元的B轮融资。本轮融资由国科投资领投,元生创投、同创伟业、前海母基金、天峰资本、倚锋资本等知名投资机构跟投。本轮融资将主要用于扩充公司现有GMP产线,开展高端吸入制剂和吸入创新药等管线布局。 **7、首创核输出抑制剂Nexpovio欧盟即将获批** Karyopharm Therapeutics近日宣布,EMA人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见,推荐有条件批准Nexpovio,联合地塞米松,用于治疗既往接受过至少4种疗法且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂、2种免疫抑制剂、1种抗CD38单克隆抗体难治、接受最后一种疗法时疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。 **【头条新闻】** 1、河北:自1月1日后时隔一个月首次无报告新增新冠病例 2、印军向中印边境大举增兵!解放军用15式坦克替换老旧的88A 3、13nm!中国量子芯片重大突破,美院士赞叹:中国学者不睡觉吗 4、最严“限塑令”带来超200亿美元需求!社保基金已布局6只可降解塑料概念股 5、中国继高铁和华龙一号后,人造太阳或将成为下一张国家经济名片 6、国家电网布局“碳中和”,未来5年超3500亿美元升级电网 7、我国已有16个新冠疫苗开展临床试验:7个进入Ⅲ期临床试验 1个已附条件上市 **【每日疫情】** 暂未更新 **【微语】** 魄力就是敢想敢做,有一套想法去做了,成不成功都不后悔,前怕狼后怕虎的永远也做不了大事,消除生活贫穷是容易的,但要消除心头的贫穷感却难。 **【进度条】** ▓░░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年,您已经使用了9.04% **早安,医药人!**

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