UDI规则复杂,不同管理类别、包装层级、器械类型的医械都有对应的编码规则
UDI由政策强制推动,各省市均有时间要求,新产品上市必备UDI
目前市场上仅有48%的医疗器械存在编码,众多企业实施产品编码赋码没有软件或设备支撑
UDI与企业生产直接挂钩,如果编码、识读出问题将导致企业产品整批返厂
很多企业为了应对UDI组建专人团队,重新研发管理系统,调整赋码,成本增加至少50万/年
The most comprehensive service
药监局指定发码机构直接发码不走第三方,确保合规
联合药监局高研院,一手政策解读与UDI实施培训课程
打通药监局UDI数据库,可在平台直接完成合规申报
支持批量PI编码,支持各种方式对接主流赋码设备
为企业搭建私有UDI数据库,方便数据调用、保证数据安全
标准API接口,无缝对接企业现有ERP
5*8小时技术服务与UDI实施咨询
基于UDI开放追溯、防伪、防窜等延伸应用
Simplest operation
DI与PI编码均由平台自动生成并分配,企业只需上传基本品规信息
UDI数据可直接导入至企业现有打码设备,直接打印二维码标签
已完成药监局数据库联调,支持一键申报至UDI数据库
标准API接口,直接对接企业原有生产管理系统
Minimum cost
最快跟进最新政策,确保合规与标识识读,降低企业风险
平台操作简单易懂,降低企业时间成本
所有编码部分由平台负责,减少企业学习成本
企业从此无需招聘专员负责UDI实施,减少人力成本
注册并付费开通UDI发码申报服务
下载DI批量生成表格,按照说明填写全部产品信息
若企业选择中关村工信二维码研究院的IDCode编码,直接将产品信息上传后将在平台列表中得到系统自动分配的DI编码
若企业选择GS1编码,则需要企业自主申请并自主完成编码与校验计算后,将编码填入表格,再上传平台
企业完成药监局法人认证与注册证备案后,点击平台“一键上报”,将所有编码信息一键上报至药监局数据库,上报成功后隔天即可发布
在平台上填写生产日期、序列号等信息,选择所需编码数量,一键点击即可生成
支持API、无线传输、蓝牙、批量下载等方式对接设备,具体请联系平台客服
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