UDI企业实施痛点
学习难度大
UDI规则复杂，不同管理类别、包装层级、器械类型的医械都有对应的编码规则
实施压力大
UDI由政策强制推动，各省市均有时间要求，新产品上市必备UDI
实施基础薄
目前市场上仅有48%的医疗器械存在编码，众多企业实施产品编码赋码没有软件或设备支撑
试错风险高
UDI与企业生产直接挂钩，如果编码、识读出问题将导致企业产品整批返厂
实施成本高
很多企业为了应对UDI组建专人团队，重新研发管理系统，调整赋码，成本增加至少50万/年
UDI公共平台产品特点
最全服务
The most comprehensive service
直接发码
药监局指定发码机构直接发码不走第三方，确保合规
培训课程
联合药监局高研院，一手政策解读与UDI实施培训课程
合规申报
打通药监局UDI数据库，可在平台直接完成合规申报
批量编码
支持批量PI编码，支持各种方式对接主流赋码设备
数据管理
为企业搭建私有UDI数据库，方便数据调用、保证数据安全
数据对接
标准API接口，无缝对接企业现有ERP
技术支持
5*8小时技术服务与UDI实施咨询
应用拓展
基于UDI开放追溯、防伪、防窜等延伸应用
最简操作
Simplest operation
DI与PI编码均由平台自动生成并分配，企业只需上传基本品规信息
UDI数据可直接导入至企业现有打码设备，直接打印二维码标签
已完成药监局数据库联调，支持一键申报至UDI数据库
标准API接口，直接对接企业原有生产管理系统
最小成本
Minimum cost
最快跟进最新政策，确保合规与标识识读，降低企业风险
平台操作简单易懂，降低企业时间成本
所有编码部分由平台负责，减少企业学习成本
企业从此无需招聘专员负责UDI实施，减少人力成本
操作流程
01
开通服务
注册并付费开通UDI发码申报服务
02
填写信息
下载DI批量生成表格，按照说明填写全部产品信息
03
自动编码
若企业选择中关村工信二维码研究院的IDCode编码，直接将产品信息上传后将在平台列表中得到系统自动分配的DI编码
若企业选择GS1编码，则需要企业自主申请并自主完成编码与校验计算后,将编码填入表格，再上传平台
04
报送审核
企业完成药监局法人认证与注册证备案后，点击平台“一键上报”，将所有编码信息一键上报至药监局数据库，上报成功后隔天即可发布
05
批量PI生产
在平台上填写生产日期、序列号等信息，选择所需编码数量，一键点击即可生成
06
对接赋码设备
支持API、无线传输、蓝牙、批量下载等方式对接设备，具体请联系平台客服
