UDI企业实施痛点

学习

学习难度大

UDI规则复杂,不同管理类别、包装层级、器械类型的医械都有对应的编码规则

学习

实施压力大

UDI由政策强制推动,各省市均有时间要求,新产品上市必备UDI

学习

实施基础薄

目前市场上仅有48%的医疗器械存在编码,众多企业实施产品编码赋码没有软件或设备支撑

学习

试错风险高

UDI与企业生产直接挂钩,如果编码、识读出问题将导致企业产品整批返厂

学习

实施成本高

很多企业为了应对UDI组建专人团队,重新研发管理系统,调整赋码,成本增加至少50万/年

UDI公共平台产品特点

最全服务

The most comprehensive service

发码

直接发码

药监局指定发码机构直接发码不走第三方,确保合规

发码

培训课程

联合药监局高研院,一手政策解读与UDI实施培训课程

发码

合规申报

打通药监局UDI数据库,可在平台直接完成合规申报

发码

批量编码

支持批量PI编码,支持各种方式对接主流赋码设备

发码

数据管理

为企业搭建私有UDI数据库,方便数据调用、保证数据安全

发码

数据对接

标准API接口,无缝对接企业现有ERP

发码

技术支持

5*8小时技术服务与UDI实施咨询

发码

应用拓展

基于UDI开放追溯、防伪、防窜等延伸应用

最简操作

Simplest operation

DI与PI编码均由平台自动生成并分配,企业只需上传基本品规信息

UDI数据可直接导入至企业现有打码设备,直接打印二维码标签

已完成药监局数据库联调,支持一键申报至UDI数据库

标准API接口,直接对接企业原有生产管理系统

最小成本

Minimum cost

最快跟进最新政策,确保合规与标识识读,降低企业风险

平台操作简单易懂,降低企业时间成本

所有编码部分由平台负责,减少企业学习成本

企业从此无需招聘专员负责UDI实施,减少人力成本

操作流程

01
开通

开通服务

注册并付费开通UDI发码申报服务

02
开通

填写信息

下载DI批量生成表格,按照说明填写全部产品信息

03
开通

自动编码

若企业选择中关村工信二维码研究院的IDCode编码,直接将产品信息上传后将在平台列表中得到系统自动分配的DI编码

若企业选择GS1编码,则需要企业自主申请并自主完成编码与校验计算后,将编码填入表格,再上传平台

编码
对接
04
开通

报送审核

企业完成药监局法人认证与注册证备案后,点击平台“一键上报”,将所有编码信息一键上报至药监局数据库,上报成功后隔天即可发布

05
开通

批量PI生产

在平台上填写生产日期、序列号等信息,选择所需编码数量,一键点击即可生成

06
开通

对接赋码设备

支持API、无线传输、蓝牙、批量下载等方式对接设备,具体请联系平台客服

生产