【UDI公共平台er每日早报】
2021-02-23

**【医药领域】**
**1、高质量医疗器械英国Cyden医疗美容仪器项目落户嘉善经济技术开发区**
2月22日下午,英国Cyden医疗美容仪器项目落户嘉善经济技术开发区(惠民街道),为当地生命健康产业再添“源头活水”。项目计划总投资1000万美元,租赁厂房9210平方米标准厂房,将生产家庭版IPL(强脉冲光)脱毛系列产品,相关技术还可应用于皮肤再生、痤疮治疗等其他美容应用,项目预计7月投产。
**2、国产医疗器械再创新,瑞神安“耳甲迷走神经刺激器(tVNS)”获批上市**
近日,瑞神安医疗发布公告,体外神经电刺激器耳甲迷走神经刺激器(tVNS501)正式获批上市。这是继植入式迷走神经刺激器(VNS201A)后,瑞神安医疗为患者提供的一种非植入式、无创迷走神经刺激治疗手段。
迷走神经耳支是迷走神经在体表的唯一分支。有关耳迷走神经刺激(tVNS)的功能核磁(fMRI)研究提示,tVNS可增强蓝斑、丘脑、额叶皮质等部位的BOLD信号,这与植入式迷走神经刺激(VNS)对大脑活动的调节作用有明显的重叠之处。同时,3.0T核磁下显示,刺激耳甲处迷走神经可更大程度地激活蓝斑和孤束核。目前,国外已经批准耳迷走神经刺激用于癫痫、抑郁、疼痛等疾病的辅助治疗。
**3、华懋科技(603306.SH):取得1项医疗器械生产许可证及2项医疗器械注册证**
华懋科技(603306.SH)公布,公司于近日取得福建省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械生产许可证》(“二类14-14医护人员防护用品”)、2项《医疗器械注册证》(“医用一次性防护服”、“一次性使用医用口罩”)。公司目前主营业务为汽车被动安全系统之安全气囊袋、安全带的研发、生产及销售。一次性使用医用口罩和医用一次性防护服的生产销售丰富了公司产品种类,对公司整体经营业绩影响小。
**4、国药集团:3至17岁人群新冠疫苗不久将投入使用**
2月22日,中国医药集团有限公司董事长、党委书记刘敬桢介绍说,今年国药中国生物新冠灭活疫苗产能在10亿剂次水平,可以充分供应市场。另外,适用于3-17岁人群的新冠疫苗不久也将投入使用。与此同时,刘敬桢透露,国药集团正在研发的新冠重组蛋白疫苗即将进入临床试验阶段。
**5、泽璟制药:盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化Ⅱ期临床试验取得成功结果**
2月22日,泽璟制药公告,近日,公司自主研发产品盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示,盐酸杰克替尼片不仅可以显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状,还可以改善贫血,减少输血依赖,改善患者的生存质量。杰克替尼片100mg BID的有效率显著优于同类进口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者中的历史数据,耐受性和安全性良好。
**6、甘莱宣布THR-β激动剂在超重和肥胖受试者中取得良好结果**
甘莱制药于2月21日宣布,其肝脏靶向性前体药物ASC41在超重和肥胖受试者的临床试验中取得了良好结果。ASC41活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体ß(THR-ß)。初步数据显示,在28天口服给药治疗过程中,相对安慰剂组,ASC41组受试者的低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、总胆固醇指标均表现出持续的、具有临床意义和统计学显著性的降低。
**7、普施康完成亿元C轮融资**
普施康生物完成亿元C轮融资,由高瓴创投与复容投资联合领投,楹联健康产业基金跟投,点石资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于新产品开发、离心微流控芯片量产、临床试验、市场推广及补充运营资金等,加快普施康生物新产品的获证和市场占有率提升,帮助普施康生物发力POCT检测市场,打造产品线完整的平台型IVD公司。
**【头条新闻】**
1、农业农村部:不能以各种名义强制农民退出宅基地和强迫农民“上楼”;严禁城里人利用农村宅基地建别墅会馆
2、两部门:到2025年社会足球场地全面对外开放,鼓励开展足球赛事活动
3、深圳本学期正式推出中小学免费课后延时服务:原则上不超2课时,自愿参加
4、广州加强住房租赁资金监管:不得以租金优惠诱导承租人使用租金贷
5、渤海再获亿吨级油气大发现,目标建成全国最大原油生产基地
6、福奇:美国50万人死于新冠令人震惊 2022年或仍需戴口罩
7、印度发现240种新冠变异病毒,部分有免疫逃避机制
**【每日疫情】**
1、2月22日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例,均为境外输入病例(广东9例,山西1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。
2、截至2月22日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例374例(其中重症病例1例),累计治愈出院病例84842例,累计死亡病例4636例,累计报告确诊病例89852例,现有疑似病例1例。累计追踪到密切接触者976922人,尚在医学观察的密切接触者8002人。
**【微语】**
凡心所向,素履以往,生如逆旅,一苇以航。
**【进度条】**
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**早安,医药人!**