1、缺少专业知识支撑
在正式开展UDI实施之前，考虑到公司内部UDI专业知识匮乏，曾咨询过某发码机构，由于咨询无果，进展一度停滞，后续才了解到中关村工信二维码技术研究院旗下的UDI公共平台。总体而言，缺少专业知识支撑和缺乏UDI相关专业人才可以说是企业的共性问题。
桂林紫竹药业
基于UDI的产品关联和防伪追溯
摘要
作为联合国人口基金安全套产品中国首家供应商的桂林紫竹乳胶制品有限公司，历经五十多年风风雨雨，在行业始终屹立不倒。本次更是借助UDI实施良机，完成了对产品赋码关联、智能出库、防伪防窜、产品追溯等应用的拓展升级，成功实现了新时代下国有企业的数字化升级转型。
企业介绍
桂林紫竹乳胶制品有限公司（原桂林乳胶厂）是1966年由原化工部投资兴建的乳胶制品企业，原国家计生委定点生产企业，是联合国人口基金安全套产品中国供应商，为中国乳胶行业协会所在地及理事长单位。2012年完成国有企业改制及国有产权整体转让，更名为桂林紫竹乳胶制品有限公司，进入华润集团旗下的华润医药华润紫竹药业有限公司，国有控股。公司年产值超3亿元，主要产品为避孕套、医用手套、防护手套三大类。
桂林紫竹历经改制转让等多重过往，度过了风风雨雨的五十多年，却始终在行业内屹立不倒。一直以来在企业内部的生产环节及配套措施方面都位居前列，但随着时代的发展，过往流行的产线模式及设备等在经过多年使用后的现阶段看来则过于老旧。比如产品出厂后的防伪手段，采用的仍是刮卡后拨打电话查询厂家的模式，这一模式现在使用起来不仅麻烦，而且和后续应用并不配套，尤其是实施UDI后，此前的防伪追溯等与UDI不能匹配。企业需要实现防伪追溯与UDI唯一标识的兼容。
UDI面临问题”
2、后续应用不匹配
为保障产品安全，企业对于产品防伪和追溯事项非常重视。一方面，原有的防伪追溯系统过于老旧，另一方面实施UDI后与原有的防伪追溯系统可能会存在不匹配情况，导致后续应用无法实施，存在产品安全隐患，急需基于UDI配套的防伪防窜追溯的应用系统，并使该系统与企业现有的ERP（U8）系统实现无缝对接。
3、设备配置不明确
由于UDI的实施和后续应用配置对于企业来说是第一次开始，因此缺少相应的配置设备，同时由于缺乏对相应设备应用的了解，仅靠企业自行配置很难达到合适选择。
解决方案-UDI编码申报
一键自动编码
直接上传产品信息后，平台根据药监局要求与发码机构规则自动分配及完成DI编码，企业无需额外编码、校验、匹配
快速报送审核
企业完成药监局法人认证与注册备案后，可“一键申报”将所有DI标识信息申报至药监局数据库，后续变更也可通过平台管理
批量生成PI
在平台上填写生产日期、有效期等信息，选择所需编码拓展数量，一键即可自动生成及校验
标签设计
专人教学设计标签，指导完成标签设计到打印的一系列流程
赋码关联
根据企业具体情况定制开发了前置关联，一键生成有关联关系的UDI编码组并交付打印
智能出库
使用UDI完成出库管理，一个码打通生产管理与流通，数据真正做到互通，减少跨系统操作
防窜货
出库产品的UDI编码绑定经销商及销售区域，通过扫码即可查询产品动向，发现窜货区域
防伪追溯
为产品自动生成防伪码段，不可破解。普通消费者可以扫码了解产品详情并查看防伪预警，有效打击假冒伪劣产品
实施结果
通过本次实施，桂林紫竹不仅完成产品DI的合规申报，更借助UDI实施的良机，大大推进了后续的拓展应用
通过带防伪防窜UDI系统与ERP进出货系统关联，桂林紫竹也成功实现了自身在新时代下的数字化转型升级
UDI的实施不仅是国家药监局宏观层面对医疗器械行业的管控，更是企业在该政策下保持优势甚至可能在某些方面实现赛道超车的机遇
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