上海XX生物集团化部署实施UDI

上海XX生物

集团化部署实施UDI

除出口医疗器械产品的UDI外,进口医疗器械UDI的相关内容也是诸多企业关注的重点。尤其是作为国内UDI责任主体的进口医疗器械总代理企业,需要按规定完成国内UDI的实施要求。同时,部分进口代理企业在承担着进口业务时也经营这国内业务,且呈现多家公司同属同一集团的情况。

业介绍

上海XX生物科技有限公司主营第三类医疗器械经营,由于进口代理业务,需要有5家医药企业共同关联实施应用UDI。

UDI面临问题

1、多加关联企业同步实施
由于多家关联企业归属同一法人,企业希望给旗下所有企业同步开通UDI,并进行数据应用与统一管理,避免多企业账户管理混乱。
2、产品数据安全保障
为保证企业产品的独特竞争性,企业高度重视产品的各项数据安全,希望能有效解决企业数据安全保障,避免数据信息外流与泄漏。
3、UDI 咨询与开发
由于进口总代企业自身没有UDI进口实施的经验,企业希望平台能为企业进行诊断,定制开发最适合企业的解决方案

解决方案-UDI编码申报

UDI合规服务
平台自动完成合规化编码,一键进行DI批量申报;企业还可根据需求自定义PI内容,实现快速生成。
集团化部署
将权限进行分级,数据进行分层,方便企业内部进行管理。
设置子帐号
为企业配备多个子帐号,多个子公司/分公司可单独完成UDI业务,同时母账号可以查看所有子公司的账号数据。
本地数据
通过部署将UDI数据存储在企业本地,单独平台管理企业所有数据,杜绝数据外流,数据更安全。

实施结果

专家一对一同步指导标签打印模板设计与制作,有效保障企业合规需求。
基于企业实际需要,开发了保障udi产品数据安全的集团化部署方式,完善了企业内部的信息化管理体系。
企业可实现多个子公司/分公司单独完成UDI业务,分权限分级管理数据,在实现UDI合规申报的基础上方便企业内部管理。

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