四川维思达医疗器械

12万个产品DI申报，一键智能化管理

摘要

目前很多二级服务商根据企业的DI使用数量来收费。但有的企业由于产品的特殊性（如齿科、骨科定制化产品），DI数量可能非常巨大，如果按DI收费的话将非常昂贵。四川维思达医疗器械有限公司便是其中典型案例，通过UDI公共平台完成UDI的全流程实施后，目前他们已在国药监申报了将近12万个DI数据，另外还有几万个DI数据在整理申报中。在如此庞大的数据量之下，他们的成本费用如何呢？

企业介绍

四川维思达医疗器械有限公司成立于2015年，是一家专业从事骨科、3D打印、心脑外科、康复、护理等医疗器械产品研发（含生物基础材料研发）、生产、销售服务于一体的科技型企业。公司先后通过了ISO9001:2015及ISO13485:2016质量体系认证，主要产品有康复类器械、多功能外固定支架、交锁髓内钉、肋骨板、内固定接骨钢板、胸腰椎椎弓根系统、空心接骨螺钉、金属骨针、接骨螺钉、锁定接骨板系统、脊柱固定系统等及其配套器械。公司坐落于泸州国家高新区医药产业园，总投资1.5亿元，占地33.26亩，建筑面积27000余平方米，建设有GMP十万级洁净车间、万级检测实验室、西南医科大学的省重点工程实验室《四川省骨科置入器械研发及应用技术工程实验室》、中试车间、综合研发大楼以及其他附属设施。现拥有西铁城车削中心、日本STAR车削中心、哈挺5轴联动加工中心、美国捷力4轴及5轴联动加工中心、氧化生产线等世界知名生产设备；配备了英斯特朗疲劳试验机、扭力试验机、中科科仪KYKY扫描电子显微镜、能谱、X射线衍射仪等检测及研发设备