1、生产节奏快，关系复杂
每天产品产量有数万，甚至上十万级别；
车间、生产线、设备、人员之间的关系复杂：公司共有三个车间，每个车间有数条生产线，包含自动线和手工线，每个生产线有若干生产设备，员工在不同的班次会操作不同的设备，当某条线设备节拍不足，或者设备出现故障的时候，会将生产任务随机调整到其余设备上来保证生产
山东TR精密医疗器械
基于UDI公共平台的定制化追溯管理解决方案
摘要
借助UDI实施， 山东TR精密医疗器械有限公司完成了整套追溯体系的建立，为产品质量监管和提升打下坚实基础！
企业介绍
山东TR精密医疗器械有限公司主营一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、医疗用品及器材、劳动防护用品。公司成立至今，不断吸取和借鉴国内外先进的经营和管理理念，努力实现公司业务、管理等方面自我超越。
在2020年全球新冠肺炎疫情全球流行期间，公司接到欧盟成员国的大量防疫物资订单，但是根据欧盟成员国客户要求，出厂产品需要有追溯保障体系。
UDI面临问题”
2、新系统学习难度大
人员具有一定流动性，经常伴随人员离职和新员工加入，并且同一个员工在不同的时间会操作不同的设备，同时一线操作人员学历层次较低，对于新系统的掌握难度比较大
3、编码数据不流通
公司原本没有相关数据库技术积累，对编码无法进行有效管理，也无法对追溯信息进行查询解析
解决方案-UDI编码申报
一键完成申报上传
企业完成药监局法人认证与注册备案后，点击平台“一键申报”，将所有DI标识信息一键申报至药监局数据库，简化操作流程
一键管理人员结构
管理员在后台设置好车间和设备的基本关系，避免在操作时出现设备与车间的不匹配的问题，让员工操作时“防呆防错”
一键录入追溯信息
针对员工学历层次较低，流动性大的问题，员工只需通过手机一键扫码，所有信息全部填入系统数据库，实现“0学习成本”
一键查询相关信息
国内的信息查询可以通过手机扫码直接完成，国外的信息查询可以通过全球网页解析
实施结果
完成UDI公共平台的部署后，DI与PI编码均由平台自动生成并分配，企业只需上传基本品规信息；UDI数据可直接导入至企业现有打码设备，直接打印二维码标签
已完成药监局数据库联调，支持一键申报至UDI数据库；平台自带云服务器空间及数据库，节省企业数据库管理成本
平台操作简单易懂，能够大幅度帮助企业降低时间成本；企业从此无需招聘专员负责UDI实施，追溯系统管理，员工培训，减少人力成本
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