海南HX生物科技专家“保姆式”服务助力企业不走弯路!

海南HX生物科技

专家“保姆式”服务助力企业不走弯路!

企业应如何快速、全面、合规、不走弯路的完成UDI实施? UDI公共平台是一个优质的选择。

业介绍

海南HX生物科技有限公司是一家专注于医疗器械与药品生产的生物科技企业,主营第二类和第三类医疗器械生产。 公司拥有诸多核心技术,在健康领域持续发力。为紧随国家步伐,确保医疗器械产品合法与合规,公司积极启动了UDI实施筹备工作,与市面上一些二级服务商进行了接触及合作,但效果不佳。

UDI面临问题

1、二级服务商专业能力不够
由于此前合作的二级服务商服务能力所限,对于UDI实施的实操指导较少,导致企业对诸多细节不了解,大部分时候仍需要自行摸索完善,服务体验不佳
2、实施过程中技术团队不足
公司也没有配备专业技术人才,导致实施过程困难重重。由于与服务机构沟通、对接等不够顺畅,导致实施时间大幅延长,效率低下
3、缺乏数据库维护能力
此前的服务机构没有专门团队帮助企业搭建和管理维护数据库,导致企业数据存储与调用后期可能会出现安全性问题,存在隐患

解决方案-UDI编码申报

专家指导,明确流程
以发码专家许强牵头的专家团队,为企业提供一对一实施指导,避免企业走弯路,确保合规
一键申报,技术支持
UDI公共平台帮助企业实现DI的一键申报,减少重复性劳动,至少降低企业50%工作量
自动纠错,降低风险
平台自带纠错功能,输入过程中即可随时提示问题所在,减少出错风险。
数据管理,安全合规
数据库统一管理、统一维护,在保障数据安全、稳定、可靠的前提下,为企业节省服务器采购、数据库开发、设备软件维护费用

实施结果

平台部署完成后,企业相关人员经过培训,通过UDI公共平台,在10分钟内即可完成UDI申报全部操作,省时省力
通过API接口、MySQL等信息技术手段,企业实现内部ERP管理系统和UDI公共平台无缝对接,有效解决过去因系统间数据不互通所导致的生产效率低等问题
通过UDI公共平台完成产品编码申请及DI申报上传至药监局数据库,无缝对接企业打印机,实现批量自动赋码,降低企业人力成本和时间成本

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