湖南HX制造便捷实施UDI,1个人轻松干完3个人的工作

湖南HX制造

便捷实施UDI,1个人轻松干完3个人的工作

不清楚UDI实施流程、企业没有专门人才应该怎么办?专注于医疗3D打印技术研发、产品转化的湖南HX制造股份有限公司以亲身经历告诉大家,借助UDI公共平台完全可以轻松完成UDI实施,工作效率大幅提升!

业介绍

湖南HX制造股份有限公司是一家专注于医疗3D打印技术研发、产品转化并为医院和科研机构提供工业级数字化解决方案的高新技术企业。 公司紧紧围绕进口替代,致力于个性化医疗器械开发,已在医疗领域取得了大量一线研究分析数据。公司主营业务是骨科3D打印耗材,属于第Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械。

UDI面临问题

1、UDI实操难
UDI理论与实操出现“断层”:了解基本理论,但实操如何合规难以确定,各环节衔接卡壳,实施进度缓慢
2、自行摸索走弯路
自行摸索人力物力资源浪费:自主探索的过程中容易走弯路,资源浪费,公司所获得的回报远低于预期
3、实施细节频出问题
已完成部分细节频出问题:实施过程中,由于对各环节不熟悉,忽略许多细节,如没有重视包装层级间的关联等,后期还得回过头重新梳理,再次拖慢整体进度

解决方案-UDI编码申报

专家指导,明确流程
UDI发码专家许强牵头的专家团队为企业提供合规指导,技术团队提供实施支持,确保全流程合规
一键申报,降本增效
UDI公共平台作为一站式服务平台,数据库与药监局直接相通,可以实现DI的一键申报,直接降低企业50%的工作量
自动纠错,提高效率
平台自带纠错功能,输入过程中即可随时提示问题所在,减少出错风险,提升了工作准确性
“十分钟工程”
平台部署完成后,企业相关人员经过简单培训,在10分钟内即可完成UDI申报全部操作,高效实现UDI落地实施

实施结果

在UDI公共平台的专业老师指导和技术团队支持下,公司逐一解决痛点问题,顺利突破UDI困境,迅速完成了UDI的任务部署与实施。并且抓住政策重点,解决了原本实施环节中的风险问题
借助UDI公共平台,原本需要3个人完成的工作任务,现在只需1个人便可轻松完成——无需再去费力琢磨UDI注册与编码的每一步,只需每次“十分钟”日常维护管理即可
通过UDI公共平台提供的诸多功能,湖南HX制造股份有限公司成功实现了“一个人就是一整个团队”,直线提效,大大提升工作效率!

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