1、时间紧、任务重
2020年底，海南省就已发布了《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》通知，作为当地龙头企业，新阳光也被纳入试点范围，需要在2021年4月底之前，须完成“试点品种医疗器械唯一标识的赋码、扫码、数据库上传和数据维护，形成相应操作流程或规范。”
海南新阳光
UDI实施，细节决定成败！
摘要
UDI实施整体步骤不多，看似简单，但在实操中，很多细节问题经常给企业造成阻碍，不仅浪费时间，更提高了整体实施成本。海南新阳光以自身经历告诫我们：“UDI实施，细节决定成败！”
企业介绍
海南新阳光药械有限公司（以下简称新阳光）主营Ⅱ类耗材，成立于一九九八年，是一家专业的医疗耗材产品生产企业。
公司自成立伊始就秉承“以质量求生存，以服务赢市场”的经营理念，努力为客户提供高效增值服务。公司拳头产品为功能性医用敷料“一次性术后敷料（术后宁）”，现有产品无菌敷贴、医用透明防水敷料、甲壳素无菌敷贴、灭菌纱布片、一次性使用脐带剪、脱脂棉球、棉签、医用透气胶带等，在市场上具有较强的竞争力。
UDI面临问题”
2、突发问题难以解决
政策下发后，新阳光积极展开UDI实施工作，在企业内部成立了专门的实施团队，作为公司重点事项。但在申报UDI时，突然出现了一个问题，企业在药监局办事大厅注册始终无法成功，系统提示“法人实名核验未成功”。
3、UDI实施停滞
企业提交的各项材料都真实有效，也经过三番五次检查无误，但始终无法成功实名核验，因而无法注册药监局账号，UDI实施后续工作无法推进。
解决方案-UDI编码申报
初步排查
UDI公共平台经过初步分析，提出了3项问题排查建议。但由于企业此前操作记录难以追溯，经过仔细排查后仍未找出问题
专家指导
UDI公共平台组建了专项技术小组，由发码专家许强老师牵头，平台2名技术人员提供技术支持，专项解决企业问题
详细检查
技术小组根据企业实际问题，进行详细研究和调查，针对UDI申报各种细节问题逐一进行地毯式检查
落实问题
最终找出原因：企业之前在工商局注册营业执照时将法人身份证号填写错误，导致现在国家药监局医疗器械UDI无法注册。
实施结果
找准问题后，企业迅速申请修改了工商信息，随即成功注册了国家药监局账号，并在平台指导下，顺利完成了UDI实施
事后，企业操作人员感慨：“这谁能想得到，很久以前一个工商信息填写错误会造成现在这种问题。”
魔鬼往往藏在细节之中，一个小小环节的不注意，未来很可能给企业经营造成重大风险。
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