UDI百科：如何合规高效完成UDI赋码?

2025-03-17

合规的UDI赋码需满足一系列要求。UDI赋码作为UDI实施流程中的重要阶段，是医疗器械的“身份证”，可实现医疗器械标识和各项产品数据的记录，确认产品的生产企业、型号、规格、使用条件等属性信息，直接关系到产品能否合规上市流通。

UDI百科：什么是UDI系统?

2025-03-17

UDI系统，即医疗器械唯一标识系统，是为医疗器械产品分配独一无二标识码的体系，确保医疗器械在全球范围内的唯一性，并对其生产、经营和使用等各环节进行快速、准确识别，实现全生命周期管理，提升监管效能。UDI系统的核心在于其三个主要组成部分：医疗器械唯一标识（UDI）、唯一标识数据库和唯一标识数据载体。

UDI百科：UDI编码规则是怎样的？UDI编码规则注意事项

2025-03-17

在深入了解UDI编码规则及其注意事项，并探讨中广汇智如何支持这些规则的实施之前，我们首先需要明确UDI编码的核心构成和原则。

UDI百科：UDI编码规则、构成及实际应用

2025-03-17

UDI编码在医疗器械的生产、流通、使用以及召回等各个环节都发挥着不可或缺的作用，为医疗器械的全程管理提供了有力支持。湖南中广汇智信息技术有限公司作为一家为全球用户提供统一编码赋码、数据解析及行业应用服务的高科技企业，在UDI编码领域提供全方位的支持与解决方案。

UDI百科：UDI是什么？实施流程是怎样的？

2025-03-17

UDI的实施是系统而复杂的过程，涉及多个环节和部门。中广汇智作为专业的服务提供商，在UDI实施流程中提供全方位的支持和服务，帮助企业顺利完成UDI实施流程，确保产品合规性和可追溯性，提升市场竞争力。

UDI百科：UDI发码服务是什么？

2025-03-17

中广汇智提供一站式UDI发码服务，涵盖从编码到申报、核验、赋码的全流程。其UDI公共平台兼容GS1等多种码制，直接对接药监局数据库和企业ERP系统，确保数据交换的高效与准确。通过模板化设置和灵活的服务模式，中广汇智帮助企业快速完成UDI实施，大幅降低了时间和经济成本。高效的自动化功能，如DI自动发码/编码和PI自动编码，提高了工作效率，减少了人工错误。

UDI百科：UDI系统是否支持二维码标识?

2025-03-17

中广汇智的UDI公共平台为企业提供了全面的UDI二维码生成与管理服务。企业可以通过该平台轻松生成符合GS1和MA两种码制的UDI二维码。中广汇智的UDI二维码解决方案满足了监管要求，还为企业带来了成本效益和操作便捷性。是医疗器械企业在UDI实施过程中的理想选择，助力企业实现产品的全生命周期追溯和管理。

UDI百科：你知道怎么读懂udi条码吗?

2025-02-27

UDI条码通常附着在医疗器械产品及其包装上，主要由两部分构成：产品标识（DI）和生产标识（PI）。

UDI百科：医疗器械udi是什么？

2025-02-27

医疗器械UDI，全称Unique Device Identification，即医疗器械唯一标识，被誉为医疗器械的“电子身份证”或“数字身份证”，是医疗器械领域的一项重大创新举措。相当于医疗器械在全球范围内的独一无二身份编码，由一串数字、字母或符号组成的代码构成，这些代码被附着在医疗器械产品或其包装上。

UDI百科：什么是医疗器械唯一标识？

2025-02-27

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品的“身份证”，是呈现在医疗器械产品或其包装上的由数字、字母或符号组成的代码，全球范围内对医疗器械进行唯一性识别。UDI系统由两个核心部分组成：产品标识（Device Identifier，UDI-DI）和生产标识（Production Identifier，UDI-PI）。

UDI百科：udi码是什么？udi码怎么生成？

2025-02-27

UDI码，即医疗器械唯一标识（Unique Device Identification），是医疗器械产品在全球范围内的“电子身份证”。这串由符号、数字或字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上，确保医疗器械在全球范围内的唯一性和可追溯性。

UDI百科：UDI是什么？

2025-02-27

UDI，即医疗器械唯一标识（Unique Device Identification），是在全球范围内用于唯一识别医疗器械的编码系统。

UDI百科:UDI咨询服务范围

2025-02-26

医疗器械唯一标识（UDI）作为一种全球标准化、可追溯且安全的编码系统，对于医疗器械产品的全生命周期管理和追溯至关重要。UDI咨询服务的核心任务在于确保企业产品符合全球唯一标识的要求，助力企业实现高效的产品管理与追溯。

UDI百科:基于医疗器械唯一标识UDI的药房系统

2025-02-26

UDI药房系统作为基于UDI标识的药房管理系统，为药房行业带来了全新的管理理念和解决方案。

UDI百科:什么是UDI咨询服务?

2025-02-26

UDI咨询服务是专为医疗器械企业提供关于UDI（Unique Device Identification，唯一器械标识）实施的专业指导和支持服务。

UDI百科:合规实施UDI,这个步骤很重要!

2025-02-26

随着国内外对UDI制度的强力推进，企业如何实现UDI的合规实施成为了关键议题。在这个过程中，中广汇智UDI公共平台以其专业的服务和全面的解决方案，为企业提供了支持。

UDI百科:医疗器械唯一标识UDI合规实施基本实操指南

2025-02-22

医疗器械唯一标识（UDI）作为医疗器械的电子身份证，具备全球唯一性、可追溯性和标准化等特点。合规实施UDI是企业满足法规要求的必然选择，有助于避免因违规而面临的市场准入风险。

UDI百科:要想确保UDI实施合规,可以从哪些方面着手?

2025-02-22

企业应深入研究和掌握目标市场的UDI相关法规和标准要求。包括但不限于UDI的编码规则、标识要求、数据管理等方面的规定。通过深入了解法规，企业能够确保其实施过程符合监管机构的期望，避免合规风险。那么，企业要想确保UDI实施合规，究竟应从哪些方面着手？

UDI百科:医疗器械UDI编码申请流程是怎样的

2025-02-22

医疗器械唯一标识（UDI）系统在全球医疗器械监管领域日益受到关注，核心目的在于提升医疗器械产品的唯一性和可追溯性。根据国家药监局的相关文件要求，企业需明确哪些产品需要实施UDI，并确认自身是否为医疗器械注册人/备案人。

UDI百科:申请UDI的详细流程解析

2025-02-22

在确定实施UDI的产品范围时，需综合考虑医疗器械产品的分类、风险等级以及监管要求等因素。选择合适的发码机构是UDI申报流程中的关键步骤。申请厂商识别码是UDI申报流程中的重要环节