【新信号！】李克强主持召开国务院常务会议

 12月21日，国务院总理李克强主持召开的国务院常务会议上，通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。  会议指出，医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行最严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。  为深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新对《医疗器械监督管理条例》进行修定，修定条例中添加一条“医疗器械产品应当赋予唯一标识。医疗器械唯一标识规则由国务院药品监督管理部门制定并公布。”  ## 什么是医疗器械唯一标识？ 医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的一张“身份证”。该“身份证”包括了器械的产品信息和生产相关信息，是唯一、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通、使用整个生命周期。 现阶段为了更好地帮助企业快速推进UDI实施，统一二维码标识注册管理中心（UTC）湖南中心正举办线上公益直播活动，为医疗器械企业详细讲解UDI快速实施方式和指南。 扫码下方二维码，免费报名