如何辨别UDI码？医疗器械经营企业与医疗机构必看！

 2022年6月1日起，第二批医疗器械唯一标识正式实施，覆盖全部三类器械，同时也标志着UDI逐渐从源头注册生产过渡到流通和使用环节，形成医疗器械全生命周期的全链条联动。 根据国家局和各省市相关要求，医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。医疗机构要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用唯一标识，做好全程带码记录，实现产品在临床环节可追溯。而在实操过程中，这两个环节要想做好UDI工作，认识好UDI是第一要务。 近期就有不少经营企业和医疗机构问到，如何才能辨别UDI码，怎样知道标签是不是UDI码？别急，中广汇智·UDI公共平台教你3个小技巧轻松辨别UDI码！ ------------ ## 一、根据标签条码类型判断 UDI的数据载体也就是UDI码标签，一般可分为三种：一维码、二维码、射频标签（RFID)。 日常应用中，射频标签用的较少，这里暂且不提。常见的标签以一维码和二维码为主。同时，这里要澄清一个很多人都误解了的观念，以为UDI码就是条形码。实际上，UDI码是编码规则，一维码、二维码是编码形态，也就是说，同一个UDI码，既可以是一维条码，也可以是二维条码，完全取决于实际生产的需求。如何轻松分辨UDI码呢，这里有3个小技巧： 1、如果是一维条码，最简单粗略的就是看条码长度。UDI由DI+PI组成，包含大量的企业信息和产品信息，因此生成的一维条码比市面上一般的商品条形码要长的多，而且还可以分成两段式，条码样式比较明显。  2、如果是一维条码，还可以根据条码下的数字来判断。目前市面上流通的UDI一维条码基本上以GS1和MA为主。以GS1为例，与商品条码相比，UDI码中的PI信息一般包含了生产日期、失效日期、生产批次以及序列号等内容，其数字代码分别是（11）、（17）、（10）、（21），且这些数字代码是固定的，因此可通过条码下的数字代码来判断是否为UDI码。  此外，MA码制的一维条码与GS1码制稍有不同，条码下的字符不全是数字代码，而是由字母+数字的代码组合而成，最明显的特征是条码下必有以MA.开头的代码，以此来区分是否为MA码制的一维条码。  3、如果是二维条码，常见的UDI码也有两种形式，一种是GS1码制的UDI二维码，其条码常用DM码表示；另一种是MA码制的UDI二维码，其条码常用QR码表示；如果大家熟悉DM和QR码各自特征的话是很容易区分开的，当然不会区分也没关系，我们可以看标签上的其他内容。  ##### GS1码制的UDI二维码示例  ##### MA码制的UDI二维码示例 根据《医疗器械唯一标识系统规则》规定：医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。除非实在是空间有限或者使用受限，一般而言，医疗器械产品UDI标签上除了条码还附带有人工可识读的编号，GS1码制的UDI二维码是数字形式的，MA码制的UDI二维码则是字母+数字的形式。 4、其实大家能不能分清GS1码制的UDI二维码和MA码制的UDI二维码都不太重要，毕竟这两种都是UDI码。重点是需要将UDI码和部分生产企业过去自行编码的追溯防伪码区分开来。其实同样也是看除条码外的其他人工可识读部分的编号，一般企业自行使用的追溯防伪码是没有UDI码的详细编号内容的。 更重要的是，实际上UDI码就可以直接用作追溯，比追溯防伪码功能更充分，应用更全面。目前已经有很多企业在实施UDI的同时，利用UDI直接完成了追溯功能，将包装关联、出入库、追溯防伪防窜等应用功能全都融合进了UDI，实现“一码通用”，具体可参照中广汇智·UDI公共云、追溯云相关介绍。 ------------ ## 二、根据标签条码扫码判断 当然，如果大家通过上述办法还是难以区分UDI码，还可以直接扫码来区分。具体方式如下： 1、通过专业的PDA设备扫码查询。中广汇智UDI公共平台目前已推出“优优扫”（暂定名）扫码查询识读解析工具，软硬件一体，一站式解决UDI查询、UDI识读、UDI解析等难题，帮助企业快速完成产品出库前的全面检测，保障产品合规性。 2、通过手机编码查询小程序（微信搜索小程序IDCODE）来查询。 ------------ 上述辨别UDI码的方法实际上还是从UDI码的各项特征出发的，希望大家都能灵活应用，更重要的是充分学习与了解UDI。纸上得来终觉浅，当实际深入完成UDI工作的实操后，相信大家都能对UDI码的辨别胸有成竹了！