聚焦UDI|深圳市UDI公益培训成功召开！

 医疗器械唯一标识（UDI）作为医疗器械产品的“身份证”，是形成医疗器械“来源可查、去向可知”监管体系的有力推手之一。值得一提的是UDI作为贯穿医疗器械全生命周期的纽带，在医药、医疗、医保等领域的衔接应用上起到了重要作用。 ------------ 早在2021年6月，深圳市市场监督管理局就印发《关于推进医疗器械唯一标识有关工作》的通知，要求进一步推进医疗器械生产企业实施唯一标识，对实施企业名单和时间进度要求做出了明确规定。  需要着重注意的是国家药监局公布的第一批实施医疗器械唯一标识产品的生产企业和广东省药监局公布的质量信用A类医疗器械生产企业，这两类医疗器械生产企业必须于2021年10月1日前完成医疗器械唯一标识数据库提交及产品赋码工作，此外其他第三类产品也需争取在2021年12月底完成医疗器械唯一标识数据库提交工作。 为保障医疗器械唯一标识实施工作的顺利落实，深圳市场监督管理局还将通过“双随机”方式，对纳入实施名单的企业开展检查，对于未按要求实施医疗器械唯一标识的企业将依法予以查处。 随着UDI实施截止日期的临近，为配合相关部门工作，帮助医疗器械企业快速掌握医疗器械UDI相关法规知识、简化申报流程，节约申报时间成本和人工成本，提高申报效率、提升企业信息化管理水平，解决UDI实施过程中的具体问题，实现UDI的实施与应用。中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合中广汇智·UDI公共平台于9月14日在深圳市正式举办医疗器械唯一标识公益培训。  本次培训基于UDI合规实施的要求，以UDI解决方案为主题，对UDI全流程实施要点进行重点阐述，从宏观政策到具体标准，从基本概念到应用实施进行全方位手把手教学，帮助各企业夯实基础。  培训由中关村工信二维码技术研究院特派讲师许强以及中广汇智UDI公共平台讲师主讲，邀请相关服务公司（上海路歌信息技术有限公司与济南慧翼智能科技有限公司）共同讲解UDI合规解决方案，助力企业高质高效、合法合规的完成实施工作。  培训会议上，为帮助企业理清UDI合规要求，讲师们对UDI相关政策进行了讲解；针对企业实施时重点关注的流程问题，培训讲师不仅详细讲解了UDI实施全流程步骤，还用现有已实施的案例进行了解析；同时，会上针对各企业提出的其他具体问题也一一进行详细解答，获得了与会人员一致好评。  本次会议以丰富的内容讲解加强了企业对UDI的了解，为各企业将来成功实施UDI注入了一剂强心针。随着国家和各地方药监局UDI相关政策不断推进，实施UDI已经成为越来越多医疗器械生产经营企业的不可推卸的责任，相关企业应尽快做好准备及时开展！ 未来，中广汇智UDI公共平台将加快步伐、继续积极推进UDI公益培训，提供UDI服务咨询，指导帮助更多企业高质、高效的完成UDI合规实施！ ------------ 新版《医疗器械UDI政策汇编（中国版）》 扫描下方二维码免费领取！