【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、苏州高新区发布医疗行业高质量发展三年行动计划** 8日，《苏州高新区推进高端医疗器械及生物医药产业链高质量发展三年行动计划（2021-2023年）》对外发布，明确了苏州高新区将以高端医疗器械领域、创新药物领域、前沿诊疗技术、公共卫生应急管理体系支撑产业、产业链配套支撑服务体系产业为五大主攻方向，提出通过加快建设公共服务平台和专业机构、持续加强金融资本支撑、加快龙头项目和企业招引、加快重点产业化项目建设投入、提升产业链协同创新水平、强化人才梯队建设等“十项任务”，完成产业生态优化、产业集聚、创新驱动“三大工程”。 **2、兰州市开展医疗器械全生命周期质量监管 查处16件医疗器械违法案件** 5月10日消息 记者日前从兰州市市场监管局了解到，该局组织开展医疗器械全生命周期质量监管，全面加强重点品种和环节的专项治理，防控产品质量风险，切实保障群众用械安全有效。截至目前，全市共查处医疗器械违法案件16件，罚没款31万元。针对医疗器械质量，兰州市市场监管部门不断落实企业主体责任，提升企业质量管理水平。同时，全面加强重点品种和环节的专项治理，防控产品质量风险。此外，加大医疗器械案件查处力度，严厉查处违法经营使用行为，不断净化医疗器械市场，努力保障广大群众用械安全。 **3、全国红十字系统在公共场所已设置AED1.1万余台** 记者从中国红十字会6日召开的新闻发布会上了解到，截至目前，全国红十字系统在公共场所已设置AED1.1万余台，使用AED施救67例，其中成功施救35例。中国红十字会副会长孙硕鹏在回答记者提问时表示，对心脏骤停患者的急救，AED的使用能有效提高抢救成功率。但若要提升公共场所现场应急救护能力，还需要大力加强应急救护培训。 **4、芜湖市市场监管局与省药监局第七分局开展医疗器械生产联合检查** 为切实提升监管效能，减轻企业负担，近日，芜湖市市场监管局联合省局第七分局，对辖区内同时具有Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类医疗器械生产资质的企业开展联合检查。检查中，各单位的执法人员依据各自监管职责，对相关内容开展检查。主要对质量管理规范的实施情况，设施设备、人员变动情况、不良事件的上报情况等进行了重点查验。对检查中发现的问题，执法人员要求企业立即进行整改，及时完善相关制度，落实主体责任，确保产品质量安全可靠。 **【头条新闻】** 1、全球首套地铁列车自主运行系统在青岛试点应用，实现自主防护、全自动驾驶等 2、中国红十字会向印提供首批100台制氧机、40台呼吸机和100万美元援助 3、辉瑞CEO发公开信：坚决反对放弃疫苗知识产权 **【微语】** 生活，一半烟火，一半清欢；人生，一半清醒，一半释然。 **早安，医药人！**