【UDI汇总】一文了解UDI全领域!
2021-05-07

**平台简介**
中广汇智·UDI公共平台是由国家药监局指定发码机构中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)授权,湖南中广汇智自主研发的一站式UDI申报平台。
平台以中关村MA码为核心,兼容GS1等多种码制,直接向企业发放合规UDI编码,可直接对接药监局数据库、企业ERP和产线设备,提供基于UDI发码、编码、申报、核验、赋码等一系列全流程服务。
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一份来自中广汇智·UDI公共平台的简历
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**【政策】**
❀ 重要!山西省发布推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案的通知
❀ 【近期政策合集】江西、福建、北京、新疆、浙江等省持续发力,加快推进唯一标识建设!
❀ 安徽省三部门联合发文,鼓励企业开展UDI工作!
❀ 重磅!《医疗器械监督管理条例(修订草案)》正式通过!
❀ 河北省药监局召开会议:加快推进医疗器械唯一标识(UDI)工作!
❀ 【重要通知】福建省药监局、卫健委、医保局三方联合发文全面推进医疗器械唯一标识(UDI)系统建设工作!
❀ 重要!海南省要求4月1日起医疗器械注册需填报产品标识(DI)
❀ 医械人的寒假作业来啦!北京市药监局、市卫健委、市医保局联合发布《北京市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》
❀ 【重磅】上海跟进!《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》发布
**【政策解读】**
❀ 政策解读 | 福建省《关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》
❀ 政策解读 | 国家药监局、国家标准委:预计2025年全面建成医械全生命周期管理标准体系!
**【公益培训】**
❀ 聚焦UDI | 辽宁省UDI公益培训成功召开!
❀ 聚焦UDI | 湖北省UDI公益培训成功召开!
❀ 聚焦UDI | 江苏省UDI公益培训成功召开!
❀ 聚焦UDI | 4月第一场UDI公益培训在上海成功举办!
❀ 聚焦UDI | 北京市医疗器械唯一标识(UDI)合规公益培训成功召开!
❀ 聚焦UDI | 陕西省医疗器械唯一标识(UDI)合规公益培训成功召开!
❀ 聚焦UDI | 河南省医疗器械唯一标识(UDI)合规公益培训成功召开!
❀ 公益培训 | 河南省第五期“医疗器械唯一标识(UDI)合规与实操培训班”!
❀ 2021(第二届)大湾区医疗器械唯一标识(UDI)峰会暨医疗器械唯一标识(UDI)合规实操公益培训成功召开
**【资料领取】**
❀ 重磅!中广汇智UDI公共平台《医疗器械UDI白皮书》正式发布!
❀ 预报名 | 《医疗器械UDI白皮书》即将发布,现在报名优先免费领取!
❀ 快速入门医疗器械UDI,你需要了解这些关键词!
❀ 新版发布 | 2021.03版医疗器械唯一标识UDI政策法规汇编(中国版)免费领!
❀ 【重磅福利】785份中英两译FDA-指导原则大合集,限时速领!
❀ 限量500本| 2021年最新医疗器械UDI政策汇编(中国版)纸质书免费领取!
**【UDI干货】**
❀ 【干货】关于实施UDI,你必须知道的5件事!
❀ 【干货】注意,这些UDI实施时间节点需要重点关注!
❀ 【干货】从全生命周期角度看医疗器械UDI
❀ 【UDI干货】医疗器械唯一标识(UDI)在不良事件监管中的无限潜能
❀ 【UDI干货】2018-2020医疗器械产品分类界定结果汇总
**【UDI实操】**
❀ 【UDI实施】企业实施UDI的自检清单!
❀ 【UDI实操】 企业实施医疗器械唯一标识常见问题解答(一)
❀ 【UDI实操】 企业实施医疗器械唯一标识常见问题解答(二)赋码识读专题
**【UDI实施案例】**
❀ 【精选案例】产品涉及40000个DI?UDI公共平台如何帮助企业解决海量DI编码难题
❀ 【精选案例】药监局账号始终无法注册成功?这个企业告诉你:细节决定成败!
❀ 【UDI实施案例】医药产品生产线赋码及全生命周期追溯
❀ 对话永和阳光欧阳旭:实施UDI是IVD企业必经之路!
❀ 【精选案例】第1期:UDI实施成果显著,多家企业成功应用中关村MA码!
**【行业动态】**
❀ 【UDI动态】广东江门召开医疗器械“两码映射”工作座谈会
❀ 新疆乐贝尔贸易有限公司率先正式使用医疗器械唯一标识码,获官方点赞!
❀ 芯片被卡脖子,新疆棉花也要被“卡脖子”?医疗器械UDI要警惕前车之鉴!
❀ 重要!广东省将进口医用设备清单缩减至46种,并强调优先采购国产设备!
❀ 三级医院、医械公司,一次性被重罚超200万元!这个315,你该了解一下医疗器械UDI!
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