【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、陕西全面开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作** 按照2021年全国医疗器械监督管理工作会议和全省药品监管工作电视电话会议部署，为深入贯彻落实“四个最严”要求，强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，推动我省医疗器械产业高质量发展，落实十四运和残特奥会药品安全保障工作，根据国家药监局综合司《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》（药监综械管函〔2021〕181号）和国家药监局器械监管司《关于定期报送医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作进展情况的函》（药监械管函〔2021〕81号）要求。 **2、国家药监局：切实强化对网络售药的严格监管** 29日，国家药监局在上海组织召开药品网络销售监管工作座谈会。会议强调，网络售药，保障药品安全有效是前提，要完善配套制度，明晰各方责任，发挥部门合力，加强监管执法，切实强化对网络售药的严格监管。会议要求，药品网络销售者要严格按照《药品管理法》等法律法规要求，夯实药品网络销售主体责任，确保经营全过程持续合规。 **3、FDA审核机制加紧！Acceleron因未及时发布试验数据被警告** 日前，美国FDA向Acceleron Pharma发出了严厉的不合规通知。FDA指控该公司未能在ClinicalTrials.gov网站的在线数据库中，发布有关其癌症组合dalantercept和axitinib二期试验的摘要数据。FDA警告称，如果Acceleron未能在30天内在网站上发布试验结果，将对其处以10,000美元的罚款或起诉。 **4、国家药监局：国产首例临时心脏起搏器获批上市** 据国家药监局官网消息，国产首例临时心脏起搏器获批上市，该产品系深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品。该产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。适用于心房或心室的体外临时起搏；也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。 **5、中国首例！使用全球最新软骨再生材料的关节镜手术在海南完成** 4月29日，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的海南省人民医院乐城分院，进行了一台膝关节软骨损伤修复手术。这不是一台普普通通的手术，这是我国运动医学领域首例使用全球最新的软骨再生技术——注射用软骨再生胶原蛋白填充材料（ChondroFiller liquid）治疗软骨损伤的关节镜手术。 **【头条新闻】** 1、湖北：推广24小时政务自助服务，方便群众就近办、马上办、一次办 2、南京查处首例食品浪费行为：面包店食品浪费，已发放《责令改正通知书》 3、世卫：全球累计新冠肺炎确诊病例153738171例，死亡病例3217281例 **【微语】** 在无人问津的地方努力，在万众瞩目的地方出现，越是穷途末路，越要势如破竹。 **早安，医药人！**