【UDI公共平台er每日早报】

2021-04-23

![](/data/markdown/img/20210423/ae45bbc3995cd3d1611f0ea10fcade12.jpg) **【医药领域】** **1、北京市进一步推进UDI系统全域试点工作,加速医疗器械唯一标识工作落地** 近日,北京市药品监督管理局邀请国家药监局医疗器械注册管理司、北京市卫生健康委药械处相关人员,共同赴首都医科大学附属北京世纪坛医院(以下简称世纪坛医院)、北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司(以下简称爱康宜诚)、国药集团相关单位开展医疗器械唯一标识(UDI)工作调研,并分别与生产、流通、使用单位座谈,进一步推进北京市UDI系统全域试点工作,加强医疗器械全生命周期监管。 **2、湖北省八项举措提升医疗器械审评质效** 日前,湖北省药品监督管理局发布通告称,拟采取八项措施进一步提升全省医疗器械审评质效。这八项举措分别为:鼓励产品研发创新、优化审评核查程序、提升预审查服务质量、加大开门审评力度、推行集体审评模式、强化提前介入指导、督促企业落实主体责任、加强审评队伍建设。 **3、辽宁市市场监管局组织参加新修订《医疗器械监督管理条例》线上培训,确保人民群众用械安全** 日前,市市场监管局组织全市医疗器械监管人员、医疗器械经营企业负责人、医疗器械使用单位医疗器械管理人员参加了中国健康传媒集团主办的新修订《医疗器械监督管理条例》线上公益宣贯会。在会上,国家药监局领导对如何科学把握新《条例》的核心要义、新《条例》修订背景和亮点、新《条例》下医疗器械上市后监管工作变化等进行了宣讲培训。今后,市市场监管局将持续深入加强新修订《医疗器械监督管理条例》的学习宣贯工作,确保人民群众用械安全。 **4、广东药品监管局部署开展2021年《医疗器械使用质量监督管理办法》实施效果评估工作** 为全面了解全省《医疗器械使用质量监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局第18号令,以下简称“18号令”)贯彻落实情况,提高全省医疗器械使用质量管理水平,确保医疗器械使用安全、有效,广东省药品监督管理局委托广东省医用耗材管理学会组织开展2021年全省“18号令”实施效果评估工作,通过对医疗机构的现场评估,进一步开展“18号令”宣传工作,引导医疗机构学习“18号令”的内容,落实“18号令“的要求,实施医疗器械使用质量精细化管理,为提高全省医疗器械使用质量管理水平打下坚实基础。 **5、国务院:探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入医疗保障范围** 22日,国务院办公厅发布关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见。意见指出,逐步将多发病、常见病的普通门诊费用纳入统筹基金支付范围;普通门诊统筹覆盖职工医保全体参保人员,政策范围内支付比例从50%起步,随着医保基金承受能力增强逐步提高保障水平,待遇支付可适当向退休人员倾斜;个人账户可以用于支付参保人员本人及其配偶、父母、子女在定点医疗机构就医发生的由个人负担的医疗费用等;探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入保障范围。 **6、广东发布带量采购通告,涉80%大品种药品** 21日,广东省医保局发出通告,对广东省药品集团带量采购实施方案进行意见征求。计划将医保目录同通用名同剂型药品,按采购金额从高到低依次排序,重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围,逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。 **【头条新闻】** 1、国办发文:职工医保个人账户可支付配偶、父母、子女就医费用 2、疯狂的硬盘:硬盘3天降2000元,有人投300多万被套牢 3、毅力号火星车取得重大突破:首次在火星上制出氧气,每小时可产10克 **【微语】** 你生来应为高山而非草芥。 **早安,医药人!**

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