芯片被卡脖子，新疆棉花也要被“卡脖子”？医疗器械UDI要警惕

 **导读** 近日，BCI等行业组织以人权为借口，公开抵制新疆棉花，引起国内一片哗然。 行业标准为何沦为政治制裁工具？在目前医疗器械UDI即将全面推行的大背景下，我们又应该要警惕哪些类似风险，如何避免被卡脖子？ 读完本文将对您有所帮助。 3月24日，共青团中央发文斥责服装品牌HM和瑞士良好棉花发展协会BCI：**“怒斥他们一边抵制新疆棉花，一边又想在新疆赚钱？痴心妄想！”**  一石激起千层浪，原来，自2020年底以来，BCI以人权为由，公开抵制从我国新疆产出的棉花。  不仅仅HM，属于BCI会员的许多大品牌，如NIKE、阿迪达斯、优衣库等也参与其中，藉由“人权”对中国实施制裁。 得知这个消息，许多人都非常诧异，芯片这种高科技被卡脖子尚属正常，难道棉花也能被卡脖子？ **没错，他们就是要卡我们的脖子**。  **BCI是谁？** **BCI，即Better Cotton Initiative，**翻译出来就是“更好的棉花倡议”，也叫做瑞士良好棉花发展协会，于2009年注册，总部在瑞士日内瓦，是一家非盈利的国际性会员组织机构，在中国，印度，巴基斯坦和伦敦都设有代表处。其会员主要包括棉花种植单位，棉纺织企业和零售品牌。  回顾BCI的历史，它原本脱胎于世界野生动物基金会（WWF），本意是监督棉花生产环节对环境和劳工的影响。一开始的规模比较小，2009-2011年之间，每年只能募捐到60万美刀左右。 但随着**美国国际开发署和瑞士基金“人的土地”**的介入，BCI迅速壮大。2017年，BCI已经有85个合作品牌和1039个合作工厂，给全球130万棉农生产的330万吨棉花发布认证（2020年中国棉花产量约为591万吨）。截至2020年5月初，BCI的全球会员数达到1953家，并仍在持续增加。 （Better Cotton Initiative,简称BCI）会员可以分为5个类别： > 195 个零售品牌会员（超过350个品牌） > 1677个供应商制造商(主要是棉商、纱线厂和其他供应链单位） > 30个种植者组织 > 16个其他类别 (多为供应链提供技术的公司） > 35 个社会团体（主要为棉花相关的非盈利性组织） 简单地总结一下，BCI就是一个**制定行业标准**的组织。它在全球范围内定义了7条基本原则和42条生产标准。官网称，BCI的存在将使全球棉花的种植及生产更有利于棉农，更有利于种植环境，更有利于该产业的未来发展。 **行业标准为何成为制裁借口？** 随着中美贸易战打响，大量原本号称“政治中立”的行业组织，已经开始沦为政治博弈工具。这次BCI就是这种角色。 2020年美国总统特朗普下令禁止了新疆棉花和番茄，不仅仅是原材料出口，还包含新疆棉花和新疆番茄的制成品，都不能出口到美国，BCI随即主动跟进。  **为什么要制裁棉花？**这是因为从2000年前后，中国已经成为了世界第一的棉花生产国。2004年6月1日，郑州商品交易所推出棉花期货交易，一开始是有独立性，后来是能够影响世界棉花期货市场，而现在，已经是世界棉花交易中心。**中国也成为了世界纺织行业的唯一中心！** **为什么制裁新疆棉花？**因为新疆棉花占中国棉花产量的87%以上，占全球的五分之一。美国每年进口含有新疆棉花的纺织品，保守估计15亿件，总值至少200亿美刀。 **所以，这次BCI牵头抵制新疆棉花，根本就不是什么人权问题，这就是贸易战的一部分！**  但作为全球性的行业标准制定者之一，BCI本次抵制仍然具有非常恶劣的影响，这**相当于把美国对于本国的管辖，强制性地执行到全世界。**它的会员中面向全球销售的国际快时尚品牌们不得不跟随，导致的结果就是，**美国对本国对新疆棉花禁令，实际上在全球展开。** 这也是行业标准的真实威力，没有成文法，完全“自愿”，却有着相当高的强制力，能够直接打击供应链。 BCI的合作品牌至少占了全球服装供应量的20%，在这个体量上把新疆棉花排挤出去，**居然连正式的行政命令都不需要签！**  其实，新疆棉花被抵制并不是个例，**近年来，西方国家依仗着技术优势和行业标准话语权，对中国许多行业进行了“卡脖子”打击，**尤其是美国实体清单对我国的科研事业造成了沉重的压力。 但压力打不倒坚强的中国人民，中科院就公开表示，要把美国“卡脖子”清单变成科研任务清单，聚焦重大领域，加强科研部署。彰显了大国底气！ **医疗器械UDI也要避免被“卡脖子”** 大力发展高新技术，建立自主标准，拥有自主品牌，掌握行业标准制定的话语权，是避免“新疆棉花事件”再次发生，避免被“卡脖子”的唯一途径！ 医疗器械也要警惕前车之鉴，尤其在医疗器械UDI方面，**中关村MA码**就是有效避免“卡脖子”的手段之一。 如果是医疗器械行业从业人员，应该对UDI这个词汇不太陌生，作为国家近两年大力推行的政策，多多少少应该有所耳闻。  UDI是一串由符号、数字或者字母组成的代码，能唯一、精准识别医疗器械。它贯穿医疗器械生产、流通使用各环节，有助于医疗器械进行全生命周期管理。 通俗的说，UDI就是一张医疗器械的**“电子身份证”**，只需要扫一扫这一段条码或者二维码，就能看到它的相关信息，帮助消费者鉴别真伪和判别质量。 实施UDI是我国医疗器械行业的大趋势，为此，许多企业也在积极行动。但是，实施UDI也面临“标准”的选择。  实施UDI的第一步，需要选择编码标准，目前国家药监局认可的UDI发码机构有三家，分别是**中关村工信二维码技术研究院（中关村MA码）、阿里健康和GS1。** GS1进入国内较早，早在1991年4月，便借由成立“中国物品编码中心”进入中国市场。经过30年的发展，已在快消、零售、制造、服装、建材等30多个行业和领域得到广泛应用，它的条形码占据了大部分市场。GS1虽然在中国开设分中心，但它前身是美国统一代码委员会（ Uniform Code Council， UCC）制定的通用产品代码，即 UPC码（UNIVERSAL PRODUCT CODE），后来与欧洲物品编码系统（EAN码）合并成为GS1，**本质上是不折不扣的“西方标准”。** 因此，对于中国来说，如果继续在医疗器械全领域沿用这套编码标准，相当于再次将主动权交予国外，未来可能再次被“卡脖子”。 为了应对这些安全风险，我国在UDI领域也做了应对准备，中关村MA码和阿里健康都是土生土长的本土机构，采用的也是国产编码规则。**中关村MA码更是在2018年通过国际三大标准机构（ISO、AIM、CEN）认证。**  虽然本土编码普及化的工作才刚刚起步，在普及程度上不及GS1，但借助新技术优势，脚踏实地的拓展市场，正逐步以自身优质服务得到客户认可，不断扩大自身影响力，成绩斐然。 随着UDI的全面推行迫在眉睫，可以预见的是，关于UDI市场的竞争将更加激烈。我们应时刻以棉花、芯片这些案例为前车之鉴。**如果在医疗器械领域国产编码不能取得主动地位，那么后续三医联动、两码映射，延伸到医药编码以及更多行业和领域时，难免被卡脖子！** 困难打不倒中国人民！当时代洪流滚滚而来，这场中外标准之争，让我们拭目以待！ 借用丘吉尔的名言：**“这不是结束，甚至不是结束的开始，而可能是开始的结束。”** 注：部分资料来源网络，如涉及侵权请与我们联系删除 为帮助各大企业进一步了解医疗器械UDI，对实施问题答疑解难，UDI公共平台近期还将举办一系列讲座。 **扫码关注公众号，及时获取课程信息！**  **往期推荐** 预报名 | 《医疗器械UDI白皮书》即将发布，现在报名优先免费领取！ 新版发布| 2021.03版医疗器械唯一标识UDI政策法规汇编（中国版）免费领！ 重磅！《医疗器械监督管理条例（修订草案）》正式通过！ 2021(第二届)大湾区医疗器械唯一标识（UDI）峰会暨医疗器械唯一标识(UDI)合规实操公益培训成功召开！ 政策解读|福建省《关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》