【UDI公共平台er每日早报】

2021-03-19

![](/data/markdown/img/20210319/d8734338c110e99ee4fb527ce863d7cd.jpg) **【医药领域】** **1、国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项医疗器械行业标准立项的通知** 为鼓励新型生物材料研发创新,推动相关领域高质量发展,结合产业发展实际和监管工作需要,经研究,国家药监局批准《重组胶原蛋白》和《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:胶原蛋白含量检测-液相色谱仪-质谱法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项。 **2、《医疗器械监督管理条例》修订!支持创新器械临床推广使用** 3月18日,国家药监局网站发布修订后的《医疗器械监督管理条例》。《条例》明确,国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用。对在医疗器械的研究与创新方面作出突出贡献的单位和个人,按国家有关规定给予表彰奖励。 **3、中韩(长春)国际合作示范区医疗器械产业园项目全面复工** 中韩(长春)国际合作示范区规划建设医疗器械产业园区是落实国家、吉林省、长春市战略的具体行动,加强公共卫生领域的国际合作交流,推动在医药、医疗器械、防护用品、应急物资和美容美妆等领域的国际合作,加快医疗器械产业集聚发展和增强区域经济竞争力,结合长春市医疗器械发展的优势,医疗器械产业有着广阔发展前景。 **4、《含铜过滤式半面罩》,全球首个灭活口罩团体标准发布实施** 中国医药物资协会16日在安徽省合肥市发布《含铜过滤式半面罩》团体标准,这也是全球首个灭活口罩团体标准。含铜过滤式半面罩是一种以含铜无纺布作为主要材料制成的新型灭活口罩,它利用铜离子具有的抗微生物特性,可以直接接触灭活细菌、病毒和真菌。灭活口罩不仅对铜离子与无纺布结合的形式、含量、产品设计和生产工艺提出了极高的要求,而且要求铜脱落率必须在人体安全范围内,具有较高的技术要求和壁垒。 **5、四川省药监局发布暂停经营使用广西凌云县制药复方金银花颗粒通知** 3月17日,四川省药监局称近日该局收到来自广西壮族自治区药品监督管理局发出的《关于协助召回广西凌云县制药有限责任公司复方金银花颗粒的函》,请求对其辖区内生产企业广西凌云县制药有限责任公司生产的品种复方金银花颗粒进行下架并协助召回。 **6、国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂、氟哌啶醇制剂说明书公告** 3月18日,国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂和氟哌啶醇制剂说明书的公告,决定分别对两种药物说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】等项做出统一修订。 **【头条新闻】** 1、教育部印发《义务教育质量评价指南》:不单纯以升学率评价学校;义务教育阶段不分重点班 2、苏州高新区:大学生创业最高可拿20万,免费住7天人才驿站 3、广州多家银行严查购房首付来源,必须为家庭自有资金 4、经历离婚冷静期后,武汉近六成夫妻申请后放弃登记 5、缅甸仰光阿隆区等多地示威者与军警爆发激烈冲突,超20人被捕 6、韩美“2+2”会谈结束,韩外长:韩国不会在中美之间做二选一 **【微语】** 若无人替你披荆斩棘,那就独自前行栉风沐雨。 **【进度条】** ▓▓▓░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年,您已经使用了21.37% **早安,医药人!**

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