【UDI公共平台er每日早报】

2021-03-12

![](/data/markdown/img/20210312/b9ed5aaa50cc4115558fdcce297dc74a.jpg) **【医药领域】** **1、3月11日至13日,2021年春季中原医疗器械展览会在河南郑州国际会展中心举行** 新华社照片,郑州,2021年3月11日 2021年春季中原医疗器械展举行 3月11日,工作人员在中原医疗器械展览会上调试一款医疗设备。 3月11日至13日,2021年春季中原医疗器械展览会在河南郑州国际会展中心举行,来自全国各地1000余家医疗器械参展商到会参展。  **2、康泰医学(300869.SZ):医疗器械注册证变更 丰富心电图机产品型号** 康泰医学(300869.SZ)公布,公司于近日收到由河北省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证变更文件》。产品名称:心电图机;注册证编号:冀械注准20142210339;批准日期:2021年3月9日;变更内容:1、增加新型号ECG1218G。2、产品技术要求发生了变化。 **3、上海康桥齿科医械厂“生产不符合强制性标准医疗器械”被罚5万余元** 上海市药监局发布的行政处罚信息显示,上海康桥齿科医械厂因生产不符合强制性标准的医疗器械,被上海市浦东新区市场监管局没收违法生产的医疗器械手术刀柄113把,并被罚款54361.44元。 行政处罚决定书显示,上海康桥齿科医械厂生产的型号规格为3#、批号为20-03、生产日期为2020年8月5日的手术刀柄被上海市浦东新区市场监管局抽检,经上海市医疗器械检测所检验,该产品的“刀柄头部尺寸”项目不符合YY0175-2005《手术刀柄》的要求。 **4、72万根人工晶体类高值医用耗材带量采购,杀价成功** 3月8日,广东省药品交易中心发布了《人工晶状体类医用耗材联盟地区集团带量采购拟中选结果》的公示,72万余片人工晶体带量采购结果正式出炉!本次参与采购的主体为广东、江西、河南省联盟地区的各类医疗机构,首年预采购总量共计72万余片,申报企业包括强生、卡尔蔡司、爱尔康等在内的20余家知名企业。从中标结果来看,大多数企业直接以官方价格阈值为准,略微降低,擦边中标,但也有企业在第二轮报价中大幅降价,最高降幅更是达到了44.4%。 **5、械企“黑名单”制度落地** 3月10日,吉林省公共资源交易中心发布通知,根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》、《关于开展吉林省医药价格和招采信用评价工作的通知》工作要求,医药企业需要提交《医药企业价格和营销行为信用承诺书》。该份通知指出,如在药品(医用耗材)购销中存在违背已承诺事项的,需要愿意接受集中采购机构作出的信用评级结果以及结合信用等级实施的处置措施。 **6、Vertex开始VX-880实验性治疗1/2期临床试验** 日前,Vertex Pharmaceuticals表示,已开始进行针对1型糖尿病患者进行糖尿病干细胞疗法VX-880实验性治疗的早期临床试验,该疗法此前已获得了美国FDA的快速通道指定。VX-880是第一个研究性的干细胞衍生疗法,该疗法可以利用完全分化的产生胰岛素的胰岛细胞来治疗1型糖尿病。 **【头条新闻】** 1、最高法工作报告:法院认定未成年人直播打赏无效 2、人大代表:建议规范种植牙收费并纳入医保 3、人社部:今年高校毕业生909万人,创历史新高 4、货拉拉发布整改措施:上线录音功能,并实时定位及轨迹采集 5、美日印澳将联手建立稀土采购链,对抗中国稀土供应主导地位 6、国际奥委会将从中国采购疫苗,提供给东京奥运会及北京冬奥会参赛者 **【微语】** 把自己活成一束光,自信坦荡,光芒万丈。 **【进度条】** ▓▓░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年,您已经使用了19.45% **早安,医药人!**

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