【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、全国政协委员常兆华建议，应尽快推出医疗器械产品获批上市后变更管理办法** 常兆华表示，当前《医疗器械监督管理条例》与《医疗器械注册管理办法》虽能基本满足医疗器械企业和监管部门的要求，但仍存在衔接不完善、产品变更类型界定不清晰等问题，导致企业与监管部门在理解和执行过程中存在困惑与偏差，一定程度上削弱了我国企业在国际竞争中的比较优势。为强化我国医疗器械企业的整体竞争力，在落实“四个最严”的医疗器械监管要求的大背景下，建议相关部门尽快出台医疗器械产品上市后变更管理的系统性指导文件，进一步明确和细化管理的流程及时限，从而提高医疗器械产业创新链的整体效能。 **2、外科医疗器械研发生产商，圣哲医疗完成数千万元Pre-A轮融资** 圣哲医疗近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，投资方是由北极光创投领投，龙磐投资跟投组成的。在此之前，圣哲医疗曾于2018年获得过数千万元天使轮融资。2017年12月成立的圣哲医疗，总部位于上海张江，致力于对微创外科能量器械的研发、生产和销售。微创能量器械凭借着创伤小、痛苦少、恢复快等优点在外科手术器械领域得到快速发展。 **3、全国人大代表于清明：基于UDI实施，加快产品质量追溯体系建设，助推医疗器械产业发展** 追溯技术使产品来源可查、去向可追、责任可究，是切实保障药品医疗器械质量安全的重要手段之一。近年来，国药控股所属国控生物、国药器械，针对疫苗全程信息化追溯技术进行了探索实践。 国药器械推出的基于UDI的医疗器械全程追溯系统（简称“赋力溯源”），打通了医疗器械供应链上的信息孤岛，使医疗器械从厂家、经销商到医院端实现全程可追溯。在医疗机构，将UDI与医院的物资信息管理系统（SPD系统）、HIS管理系统结合，实现扫UDI码即可进行院内医疗器械供应链全程监管，涵盖采购、出入库、库房管理、物流配送、临床使用及结算环节，助力医院医疗器械供应链管理降本增效和质量安全。 **4、飞利浦与迪士尼公司建立合作伙伴关系，助力儿童可以接受MRI检查** 3月7日，根据器械汇信息，皇家飞利浦宣布与迪士尼公司建立合作伙伴关系。据了解，飞利浦包括诊断治疗、互联护理、个人健康等业务。　根据协议，迪士尼开发了六个视频，儿童可以在接受MRI检查时选择观看。迪士尼方面表示，这些视频故事能让孩子们保持心情愉快，但又不会过于兴奋，不至于在检查过程中动来动去或大笑出声。患者害怕磁共振检查最常见的原因是幽闭恐惧症。在封闭的空间里呆上45分钟会有不适为常见现象，但有些患者已经达到了无法忍耐的程度。 **5、国家医保局：DRG付费试点城市进入模拟运行** 3月9日，据国家医保局消息，北京、天津等开展DRG付费国家试点工作的城市已全部通过模拟运行前的评估考核，进入模拟运行阶段。DRG付费是按疾病诊断相关分组付费，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式等因素，将患者分入若干诊断组，并对各疾病诊断相关组制定支付标准，预付医疗费用的付费方式。其目标是减少按服务项目付费，实现医院、医保与患者三方共赢。 **6、陕西省暂停南京优科地佐辛注射液挂网** 3月8日，陕西省公共资源交易中心发布关于暂停地佐辛注射液挂网的通知。通知显示，根据陕西省药监局《关于对南京优科地佐辛注射液有关情况的复函》，南京优科制药有限公司生产的地佐辛注射液已从陕西省特殊药品“电子印鉴卡”管理系统目录中剔除。现将该产品在采购平台暂停挂网。 **【头条新闻】** 1、人大代表赵超：建议普高录取率提高至80%以上 2、杭州：第三方房源平台不得挂牌未核验房源，目前已下架660余套 3、国产人工角膜或今年上半年用于临床，可恢复到到1.0的视力 4、首条横跨红河流域的云南元蔓高速公路正式通车运营，惠及沿线220万群众 5、经合组织（OECD）：预计今年全球经济增长5.6%，中国增长7.8% 6、英国通信管理局以违反规定为由，对中国国际电视台罚款22.5万英镑 **【微语】**  当你没有借口的那一刻，就是你成功的开始。 **【进度条】** ▓▓░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了18.90% **早安，医药人！**