【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、山东新华医疗器械股份有限公司挂牌转让淄博淄川区医院西院有限公司股权** 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)于2021年1月15日以11,783.91万元为转让底价通过产权交易中心公开挂牌方式出售公司持有的控股子公司淄博淄川区医院西院有限公司(以下简称“淄川区医院西院”)70%的股权及3,406.66万元债权。淄博般阳城市资产经营有限公司（以下简称“淄博般阳公司”）竞得该项目，新华医疗与淄博般阳公司签订了《产权交易合同》，确定淄川区医院西院70%的股权及3,406.66万元债权转让金额合计为人民币11,783.91 万元。2021年2月26日, 淄川区医院西院工商变更登记完成，本次交易相关事项已全部完成。 **2、翔宇医疗：深耕康复医疗器械领域** 翔宇医疗主要为全国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院、教育系统等机构以及家庭提供系列康复产品及整体解决方案。公司深耕康复医疗器械领域18年，是目前国内少数具有全系列康复医疗器械生产能力的企业之一。公司主营产品以各级医疗机构需配置的康复医疗器械产品为主，主要产品可涵盖声疗、光疗、电疗、磁疗、物理治疗（PT）、作业治疗（OT）及康复评定产品等，已覆盖康复评定、训练、理疗等康复医疗器械主要领域。 **3、今年前两个月我国医疗器械相关企业注册量同比增长99%** 新冠疫情的爆发，增强了公众卫生健康意识的同时，也助推了医疗器械产业的增长。企查查数据显示，截至2021年3月，我国共有270.7万家医疗器械相关企业，2020年新注册企业60.61万家，同比增长44%，今年1-2月继续保持高速增长，共新注册企业7.42万家，同比增长99%。从地区分布来看，广东省目前以26.86万家企业排名第一，山东、江苏分列二三位，北京、上海、深圳则是排名前三的城市。 **4、生物制品批签发管理办法：疫苗和药品管理更细化** 2020年12月21日，国家市场监督管理总局公布《生物制品批签发管理办法》自2021年3月1日起施行。《办法》修订过程中，细化了《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》确定的原则制度，借鉴国外有关批签发管理的先进经验，进一步完善生物制品批签发机构确定、批签发申请与审核检验等管理举措。同时，严格审批管理，进一步夯实药品上市许可持有人主体责任，强化生物制品批签发的监督管理。 **5、印度总理莫迪接种第一剂新冠疫苗，该疫苗系印本土研发** 据印度亚洲国际新闻社报道，当地时间3月1日上午7时，印度总理莫迪在全印医学科学研究所接种了第一剂新冠疫苗，该疫苗系印度本土研发的COVAXIN疫苗。此前该疫苗由于未完成三期临床试验就获得印度政府授权紧急使用而广受争议。 **6、信达生物宣布抗CD47/PD-L1双特异性抗体I期临床完成首例患者给药** 信达生物3月1号宣布，其潜在首创抗CD47/PD-L1双特异性抗体的I期临床研究完成国外首例患者给药。该项研究是一项在美国开展的评估IBI322治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ia期临床研究，研究主要目的为评估IBI322双特异性抗体治疗在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 **【头条新闻】** 1、教育部：高校本科专业目录新增古文字学、智慧交通等37个新专业 2、交通部：2035年实现都市区1小时通勤，城市群2小时通达 3、上海改革药品经营许可审批制度：取消新开办药店间距限制 4、内蒙古：计划4月底前关停所有虚拟货币挖矿项目，确保完成能耗目标 5、国产C919大型客机全球首单正式落地，年内交付首架 6、俄媒：俄罗斯正在研发可激活细胞免疫的新冠疫苗，免疫力长达13年至17年 **【微语】**  万物皆有裂痕，那是光照进来的地方。 **【进度条】** ▓▓░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了16.71% **早安，医药人！**