【UDI公共平台er每日早报】

 **【医药领域】** **1、国家卫健委：将配合调整一次性医疗器械目录，降低患者负担** 近日，国家卫健委在答复《关于将部分眼科非植入高值手术器械调整出一次性使用器械目录的建议》时指出，将积极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录，平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性，合理控制医疗费用上涨，降低患者的经济负担。 **2、华为涉及医疗器械领域专利被授权：可用智能体重秤测量心电图** 2月19日，华为技术有限公司关于“用于心电测量的装置和方法”专利信息被授权公开，专利公开号为CN108601544B，本发明实施例涉及医疗器械技术领域，并且更具体地，涉及用于心电测量的装置和方法。根据本发明实施例的用于心电测量的装置，对采集到的模拟心电信号转换成的数字心电信号进行滤波处理，滤除硬件链路带来的干扰信号，提高信号的准确度，使得在导联数量较少的情况下也能成功实现心电测量，由此可以使装置具有较小的体积，使心电测量进入普通家庭，为家庭用户带来日常家庭保健。 **3、医疗器械一周涨跌榜：柏堡龙领衔涨停，欧普康视跻身市值前十** 本周黑马柏堡龙（002776）涨幅达9.94%，开盘报3.16元，截止11：00分，便封上涨停板。昨日该股净流入金额1542.35万元，主力净流入1413.07万元，中单净流入235.92万元，散户净流出-106.65万元。本周流通市值榜，挤入一家眼科器械企业欧普康视。受到近日股权变更事件影响，其以527.33亿市值替换英科医疗跻身前十，并成为榜单中第二家眼科企业。 **4、药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订** 药监局2月18日通知，决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。不良反应项应增加腹泻、腹痛、腹胀等13项。通知要求，上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 **5、工信部发布《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》** 为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部对外发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）（（以下简称“《征求意见稿》”），并面向社会公开征求意见，征求意见截止日期为2021年3月1日。《征求意见稿》显示，“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展，市场规模年均复合增长率为13.6%，2019年市场规模达8000亿元，国内企业产值国际占比超过10%，成为全球重要的医疗装备生产基地。 **6、国家医保局：疫苗和接种费用由医保基金负担，财政对医保基金给予适当补助** 2月20日，国家医保局副局长施子海表示，疫苗和接种费用由医保基金负担，财政对医保基金给予适当的补助，居民个人免费接种。医保基金主要通过动用历年的结余来负担，不影响当期基金的收支，也就是说，不会影响群众当期的看病就医待遇。 **7、辉瑞BCMA-CD3双特异性抗体elranatamab启动关键2期试验** 辉瑞近日宣布，评估双特异性抗体elranatamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的注册2期MagnetisMM-3研究已对首例患者进行了给药治疗。elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。 **【头条新闻】** 1、江南以北本周将有大幅度降温，普遍降温10℃左右，局地降温超20℃ 2、2021年中央一号文件发布：全面推进乡村振兴 3、北京：3月15日前，返京旅客登机前或乘火车将查验7日内核酸阴性证明 4、今日起，石家庄市全域调整为低风险地区，全国仅剩1个中风险地区：黑龙江省绥化市望奎县 5、沪深广磁悬浮规划：深圳2.5小时到上海，3.6小时到北京 6、四川一网民诋毁戍边英雄，投案自首被拘7天，英雄烈士不容亵渎 7、外媒：尼日利亚一架小型空军客机因发动机故障坠毁，机上7人全部遇难 **【每日疫情】** 1、2月21日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例，均为境外输入病例（广东3例，上海2例，四川2例，北京1例，天津1例，福建1例，湖南1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。 2、截至2月21日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例401例（其中重症病例2例），累计治愈出院病例84805例，累计死亡病例4636例，累计报告确诊病例89842例，现有疑似病例3例。累计追踪到密切接触者976500人，尚在医学观察的密切接触者7832人。 **【微语】**  做人为人为，遇事有人为；处世不为人，遇事无人为。 **【进度条】** ▓▓░░░░░░░░░░░░░░░░ 2021年，您已经使用了14.52% **早安，医药人！**